,Monitorización de ensayos clínicos - Panorama general
La monitorización de ensayos clínicos asegura que los datos del ensayo sean precisos, completos, verificables y estén de acuerdo con las normas éticas y científicas. Unos servicios sólidos de monitorización de ensayos clínicos son vitales para proteger la integridad de los datos científicos y generar datos reglamentarios válidos. Para asegurar que los datos cumplan con los protocolos y las directrices internacionales, las organizaciones deben optar por un socio experto en redacción médica con amplios conocimientos en auditoría y monitorización.
Freyr cuenta con un equipo altamente cualificado e innovador de auditoría de ensayos clínicos y monitorización basada en riesgos, que asiste a los patrocinadores en las fases clínicas y bioanalíticas de los estudios de Bioequivalencia (BE) y Biodisponibilidad (BA). Nuestros servicios de monitorización de ensayos clínicos destacan en el control de calidad al mantener la integridad del ensayo según los estándares específicos a nivel mundial. Al proporcionar una monitorización continua de los ensayos clínicos, nuestros expertos también ayudan en la preparación y revisión de los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) clínicos.
Monitorización de ensayos clínicos - Experiencia
- Monitorización clínica de ensayos de fase I y estudios de bioequivalencia.
- Monitorización de ensayos clínicos de fase I y estudios de bioequivalencia.
- Monitorización bioanalítica de ensayos de fase I y estudios de bioequivalencia.
- Auditoría de CRO de BE/sitio de estudio.
- Auditorías de sistemas de CRO/centros de estudio de fase I-BE.
- Servicios de estudios BE.
- Servicios de estudios BA.
- Preparación y revisión de los SOP clínicos.
