Una empresa farmacéutica líder en genéricos con sede en US buscaba apoyo normativo en la compilación, evaluación y presentación de un Informe Anual a la USFDA para el cumplimiento de sus productos. El proyecto presentó varios desafíos, como la revisión de documentos dentro de plazos ajustados, la realización de análisis de brechas y la resolución de estos para cumplir con los requisitos de la FDA. El equipo de Freyr actualizó los documentos y aseguró el cumplimiento presentando la solicitud dentro de la fecha límite.
Conozca la experiencia de Freyr en el cumplimiento de los requisitos comerciales del cliente y en asegurar la continuidad del producto en el mercado de US. Descargue el caso de éxito.
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