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Una empresa CMO líder para productos farmacéuticos y de consumo con sede en US se acercó a Freyr para obtener apoyo normativo en la compilación, evaluación y presentación de correspondencia general a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA). El proyecto implicó la revisión de varios documentos del cliente, la identificación de las brechas y la compilación de los datos relevantes necesarios para la correspondencia general.
El equipo de Asuntos Regulatorios de Freyr ayudó al cliente a alcanzar sus objetivos comerciales trabajando con plazos ajustados y asegurando que los documentos actualizados se verificaran con el Orange Book antes de presentar el paquete a la Agencia.
Descubra cómo Freyr presentó la presentación de correspondencia general a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA) garantizando el cumplimiento. Descargue el caso probado.
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