Recopilación, evaluación y presentación de informes de calidad a la USFDA

Presentar informes de calidad a FDA los plazos establecidos supone un reto sin experiencia previa y sin unos conocimientos sólidos en materia de normativa. Uno de nuestros principales clientes del sector del desarrollo farmacéutico se puso en contacto con Freyr para plantearnos este imperativo empresarial.

Gracias al apoyo del equipo Asuntos Regulatorios de Operaciones de Freyr, que incluyó revisiones internas y los trámites internos necesarios, el cliente obtuvo todas las ventajas y una comprensión completa al respecto.

Además, se informó al cliente de las deficiencias detectadas y se le garantizó un apoyo normativo total en el futuro.

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