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El cliente era un fabricante mundial de medicamentos con sede en la India que buscaba apoyo reglamentario en la presentación del Certificado de Idoneidad a la EDQM. El proyecto presentó varios desafíos, como la falta de comprensión de los requisitos de la EDQM para las presentaciones de CEP y plazos estrictos. Freyr aseguró que la compilación y presentación del CEP en formato eCTD se completara a tiempo. La preparación y presentación del expediente CEP fue realizada por Freyr de manera conforme. Nuestra experiencia regional ofreció la orientación necesaria para realizar el análisis de deficiencias y mitigar los riesgos. Freyr pudo apoyar al cliente en sus requisitos comerciales siguiendo la vía reglamentaria perfecta.
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