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Un líder mundial con sede en US en diagnóstico y fabricación de equipos para el cuidado ocular se enfrentó a desafíos en la redacción de un Informe Periódico de Seguridad (PSUR) para un dispositivo portátil de medición de la presión intraocular. Con experiencia interna limitada en la preparación de PSUR y un plazo de presentación ajustado, el cliente buscó la ayuda de Freyr para garantizar el cumplimiento reglamentario en la UE y Arabia Saudita.
Explore el estudio de caso para saber cómo los expertos en redacción médica de Freyr permitieron al cliente redactar un PSUR conforme que cumplió con las expectativas reglamentarias de la EMA y la SFDA a tiempo.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
