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Una empresa líder con sede en Malasia, dedicada al desarrollo de tecnología de guantes finos de nitrilo y a la fabricación de guantes de alta gama, se puso en contacto con Freyr para solicitar servicios de redacción médica. El cliente tenía previsto obtener la certificación CE para sus guantes de acuerdo con el EU MDR necesitaba que se revisara el informe de evaluación clínica (CER) para EU MDR . Además, solicitaba servicios para elaborar el informe periódico de seguridad (PSUR). Aunque el cliente no disponía de los datos necesarios para actualizar el CER y elaborar el PSUR, Freyr se encargó de realizar una revisión detallada del CER y una exhaustiva recopilación de datos para elaborar el PSUR de acuerdo con los requisitos de la autoridad sanitaria.
Descubra cómo Freyr proporcionó servicios End-to-End de redacción médica al cliente dentro de los plazos definidos. Descargue el caso de éxito.
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