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Una empresa de investigación por contrato CRO del sector farmacéutico US CRO Freyr para solicitar asistencia enIND y en la presentación de solicitudes 505(b)(2) ante FDA.
El escaso conocimiento del promotor en este ámbito provocó retrasos en el proceso. Gracias al apoyo optimizado de Freyr y a la asignación de recursos de forma urgente, la presentación se realizó a tiempo y con toda la información necesaria exigida por la FDA.
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