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Un fabricante de productos genéricos con sede en US contactó a Freyr para obtener ayuda con la preparación y presentación del paquete de respuesta a la US FDA para la aprobación de la ANDA. Dado que el alcance del trabajo incluía la evaluación completa y la presentación de la respuesta a la consulta, Freyr se dio cuenta de que el cliente enfrentaba dificultades para manejar eficazmente las actividades operativas para preparar la respuesta a la consulta de la FDA y cumplir con los plazos de presentación.
Descargue el caso de éxito para saber cómo Freyr proporcionó funcionalidades críticas para ayudar al cliente a obtener una aprobación rápida.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
