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Un fabricante de materiales de embalaje con sede en US necesitaba asistencia reglamentaria en la preparación de informes anuales de DMF siguiendo las reglamentaciones de la US FDA, la publicación de informes anuales de DMF en formato eCTD y su presentación a la Agencia. Debido a que el cliente no estaba familiarizado con los requisitos de formato de la FDA, se asociaron con Freyr para ayudar a crear plantillas de informes anuales.
Descubra cómo Freyr ayudó al cliente con la compilación y presentación de informes anuales de DMF y proporcionó la orientación necesaria sobre todo el proceso. Descargue el caso de éxito.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
