Preparación del formulario 1571, la carta de presentación y la presentación de la notificación de reacción adversa grave (SUSAR)

Una empresa china dedicada a la investigación y el desarrollo innovadores se puso en contacto con Freyr para solicitar la preparación del formulario 1571, la carta de presentación y la presentación de los efectos adversos graves (SUSAR).

El cliente tenía un conocimiento limitado de los trámites y procedimientos que debían seguirse para FDA . El apoyo regulatorio de Freyr garantizó la presentación oportuna de los informes SUSAR.

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