Un cliente con sede en Francia se acercó a Freyr para preparar Informes de Validez Científica (SVR) para 11 IVD, con el fin de presentarlos a los Organismos Notificados. Con una gran cartera de productos de diagnóstico IVD en el mercado de la UE, el cliente estaba en proceso de actualizar las IFU de los productos de diagnóstico ya comercializados y la sección de validez científica del Informe de Evaluación de Rendimiento (PER) aún no se había actualizado para el cumplimiento del IVDR.
Para saber cómo Freyr ayudó al cliente a presentar SVR de alta calidad (11 en total) a los Organismos Notificados, en un corto período de un (1) mes, descargue el caso de éxito.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.