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Una empresa farmacéutica líder en genéricos con sede en US buscaba apoyo normativo en la presentación del PADER a la USFDA. El proyecto conllevó múltiples desafíos, como la compilación, evaluación y presentación del PADER dentro de plazos ajustados para evitar el incumplimiento. El equipo de Freyr revisó los documentos recibidos del cliente y realizó un análisis de brechas para identificar y resolver las discrepancias. Freyr pudo presentar la solicitud validando los documentos y enviándolos a la Agencia antes de la fecha límite.
Descubra cómo Freyr ofreció apoyo reglamentario al cliente en la presentación del PADER a la USFDA dentro de los plazos definidos. Descargue el caso de éxito.
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