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Un gran fabricante y proveedor mundial de sistemas de irrigación nasal salina LVLP con sede en US se acercó a Freyr para servicios de presentación UDI. El cliente tenía como objetivo introducir su dispositivo de Clase II de riesgo moderado en el mercado de US. Aunque el producto en cuestión tenía marcado CE y certificación ISO, identificar los códigos GMDN correctos, verificar la disponibilidad de los requisitos y conjuntos de datos precisos, e identificar y rectificar los errores de validación en los datos finales fue una tarea desafiante. Sin embargo, Freyr se aseguró de preparar datos precisos para la presentación UDI e identificó los conjuntos de datos relacionados junto con los códigos GMDN, dentro de los plazos definidos.
Descubra cómo Freyr proporcionó soporte sin complicaciones para la presentación de UDI al cliente con sede en US, utilizando la herramienta UDI interna de Freyr. Descargue el caso de éxito.
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