Externalización funcional centralizada

Freyr se especializa en ayudar a las empresas de Ciencias de la Vida con departamentos reglamentarios distribuidos y descentralizados a desarrollar un Modelo Operativo Reglamentario más centralizado.

Externalización funcional centralizada

Los factores clave para centralizar las funciones reglamentarias son

  • Mayor visibilidad
  • Armonización de procesos e información, lo que reduce las redundancias
  • Capacidad para trasladar funciones centralizadas para ser externalizadas o deslocalizadas
  • Mayor eficiencia en la gestión operativa, de procesos y de la información
  • Reducciones significativas de costes
  • Reducir la duplicación de software reglamentario y otros sistemas que puedan utilizarse de forma aislada
  • Mayor cumplimiento

Freyr puede ayudar a diseñar un Programa de Centralización y apoyar la implementación de la centralización de las siguientes funciones reglamentarias clave

  • Preparación centralizada de expedientes / Gestión del ciclo de vida
  • Publicación y Presentaciones 
  • Gestión de Información Reglamentaria
  • CMC y Control de Cambios
  • Funciones de Etiquetado y Artwork

Freyr utiliza un Modelo de Entrega Global de bajo costo, una combinación de actividades in situ y en el extranjero, para ofrecer el mejor impacto en costos a nuestros clientes.