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Registro de productos químicos en Malasia - Resumen
Los productos de limpieza y desinfectantes se denominan/identifican y regulan de forma diferente en los distintos países y regiones, lo que supone un gran desafío para el sector a la hora de colocar estos productos en diferentes mercados.
En Malasia, estos productos se clasifican de manera diferente según las declaraciones/instrucciones de uso y las materias primas, y pueden clasificarse como medicamentos/OTC/productos de consumo general/cosméticos y Dispositivos Médicos. Los desinfectantes de superficie para usar en superficies no porosas están regulados por la National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) y requieren registro. Los detergentes y productos de limpieza para el hogar se categorizan como productos de consumo general y no requieren registro/notificación química. Sin embargo, requieren el cumplimiento de normas como la MS 2633:2018 (Detergente en polvo para ropa doméstica – Especificación).
Además, los productos químicos asociados con la formulación/mezcla de productos están sujetos a otras reglamentaciones químicas en Malasia, como el Reglamento de Seguridad y Salud Ocupacional (Clasificación, Etiquetado y Ficha de Datos de Seguridad (SDS) de Productos Químicos Peligrosos) de 2013 y la notificación de productos químicos MyEHS del Departamento de Medio Ambiente. Estos cubren todas las sustancias que no están cubiertas por otro sistema de notificación o registro en Malasia y que cumplen los criterios de clasificación según el GHS, y además no cubren las sustancias para las que ya se ha realizado la notificación.
Además, en cuanto a los ingredientes activos desinfectantes, deben figurar en el Apéndice I de esta guía de la NPRA o ser reconocidos por autoridades pertinentes como la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) y la Agencia de Protección Ambiental (EPA).
Manteniéndose al día con la estricta y dinámica regulación química en Malasia, Freyr puede ofrecer un amplio apoyo y proporcionar servicios reglamentarios científicos y químicos End-to-End en Malasia.
Tabla 1: Reglamentación Química en Malasia - Panorama General
| Categorías | Biocida/Desinfectante | Detergentes/Productos de limpieza | Productos de consumo general. | Productos Químicos |
| Reglamentación | Registro de la Agencia Nacional Reguladora Farmacéutica (NPRA). |
| LEY DE PROTECCIÓN AL CONSUMIDOR DE 1999. | Departamento de Medio Ambiente - Lista de Sustancias Peligrosas para el Medio Ambiente (EHS).
Reglamento de Seguridad y Salud Ocupacional (Clasificación, Etiquetado y Ficha de Datos de Seguridad de Productos Químicos Peligrosos) de 2013.
El Código de Prácticas de la Industria sobre Clasificación de Productos Químicos y Comunicación de Peligros de 2014. |
| Requisito de registro | Sí (voluntario). | No | No | Sí (actualmente voluntario). |
| Proceso en resumen | En línea (La presentación es solo con cita previa). | N/A | N/A | En línea (La empresa puede notificar el sistema MyEHS en línea para productos químicos). |
| Representante local | Sí | N/A | N/A | Sí |
| Requisitos clave de datos | Requisitos de Eficacia/Química y Toxicología. | Información de Seguridad del Producto, Biodegradabilidad y Contenido de Fosfato. | Información de Seguridad del Producto. | Información Requerida (Sustancias en la Lista de Referencia EHS):
Información requerida (Sustancias no incluidas en la lista de referencia EHS):
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| Plazo | 4 - 6 meses aproximadamente. | N/A | N/A | 5 días hábiles. |
| Código SA | Múltiple Ejemplos: Desinfectante 3808, 3307, etc. | 3401 y 3402 | Múltiple | Múltiple Ejemplos: 3903, 29, 38, etc. |
El Reglamento de Seguridad y Salud Ocupacional (Clasificación, Etiquetado y Ficha de Datos de Seguridad de Productos Químicos Peligrosos) de 2013 (Reglamento CLASS) introdujo oficialmente el GHS en Malasia, lo que exigió la notificación obligatoria de Productos Químicos Peligrosos.
Experiencia de Freyr
- Notificación de Productos, Clasificación de Productos y Orientación Reglamentaria.
- Estrategias reglamentarias para el acceso al mercado o el lanzamiento de productos.
- Clasificación de productos químicos peligrosos.
- Revisión e interpretación de la aplicabilidad reglamentaria.
- Preparar archivos de datos técnicos (especificaciones, MSDS, etc.), incluyendo expedientes de registro/notificación de productos químicos.
- Preparación y presentación de solicitudes para introducciones y renovaciones relevantes.
- Soluciones de sostenibilidad y envasado.
- Servicios de Inteligencia Regulatoria.
Ventajas de Freyr
- Presencia local en el mercado con experiencia y conocimientos relevantes.
- End-to-End consultoría reglamentaria para el registro de productos químicos en Malasia.
- Navegue fácilmente por las complejidades de las Autoridades Reglamentarias.
- Apoyo para las complejidades reglamentarias específicas de la región.
- Un enfoque estructurado y rentable para garantizar el cumplimiento en escenarios multimercado.
- Respuesta rápida y menor tiempo de comercialización.
- Asesoramiento experto sobre regulaciones de productos químicos peligrosos.
Nuestra Ubicación en Malasia
Suite 163E, Nivel 16,
Gurney Paragon Office Tower,
Jalan Kelawei, 10250 George Town,
Pulau Pinang, Malasia