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Registro de productos químicos en Sudáfrica - Resumen
Los productos de limpieza y desinfectantes se denominan, identifican y regulan de manera diferente en los distintos países y regiones, lo que hace que sea muy difícil para la industria comercializar estos productos en diferentes mercados.
En Sudáfrica, los desinfectantes y germicidas utilizados en superficies inanimadas en áreas de bajo riesgo dentro de casas, lugares públicos (escuelas y restaurantes), instituciones de salud, consultorios de profesionales de la salud y clínicas están controlados bajo el ámbito de la Ley FCD y caen dentro del mandato de la Dirección de Salud Ambiental del Departamento de Salud. Estos productos deben cumplir con los requisitos de la “Especificación obligatoria para desinfectantes químicos VC8054” establecida por el Regulador Nacional de Especificaciones Obligatorias (NRCS), la Ley de Metrología Comercial de 1973 (Ley 77 de 1973), así como con todas las normas SANS relevantes. Junto con los desinfectantes y productos químicos, los productos detergentes/de limpieza están regulados bajo diferentes leyes y reglamentos que obligan a los fabricantes a cumplir con ciertas normas y leyes para garantizar la seguridad del producto.
Tabla 1: Reglamentación química en Sudáfrica - Resumen
| Categorías | Biocida/Desinfectante | Detergentes/Productos de limpieza | Productos de consumo general. | Productos Químicos |
| Reglamentación |
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| Requisito de Registro/Notificación | Sí | No | No | Sí |
| Resumen del Proceso | Se debe elaborar una solicitud de expediente según el CM FM 8054-2 (requisito de archivo técnico) y presentarla al NRCS por una entidad local que actúe como solicitante. | Solo se requiere el cumplimiento del producto para garantizar su seguridad y calidad. | Solo se requiere el cumplimiento del producto para garantizar su seguridad y calidad. | Los productos químicos clasificados como sustancias tóxicas/peligrosas de los Grupos I y III requieren licencia. |
| Representante local | Sí | NA | NA | NA |
| Requisitos clave de datos |
| NA | NA | NA
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El Sistema Global Armonizado (GHS) es aplicable en Sudáfrica para la clasificación y el etiquetado de sustancias y productos químicos bajo las regulaciones de agentes químicos peligrosos.
Experiencia de Freyr
- Clasificación de productos y orientación reglamentaria.
- Estrategias reglamentarias para el acceso al mercado o el lanzamiento de productos.
- Estrategias de notificación/registro de productos/Registro de productos en Sudáfrica NRCS.
- Revisión e interpretación de la aplicabilidad reglamentaria.
- Archivos de datos técnicos (Especificación, MSDS, etc.), incluidos los expedientes de registro/notificación.
- Preparación y presentación de solicitudes para introducciones y renovaciones relevantes.
- Soluciones de sostenibilidad y envasado.
- Servicios de Inteligencia Regulatoria (RI).
Ventajas de Freyr
- Presencia local en el mercado con experiencia y conocimientos relevantes.
- End-to-End consultoría reglamentaria para el registro de productos ante el NRCS de Sudáfrica.
- Navegue fácilmente por las complejidades de las autoridades reglamentarias.
- Apoyo para las complejidades reglamentarias específicas de la región.
- Un enfoque estructurado y rentable para garantizar el cumplimiento en escenarios multimercado.
- Tiempos de respuesta rápidos y comercialización acelerada.
