Registro de productos químicos en Tailandia


Registro de productos químicos en Tailandia - Resumen

Los productos de limpieza y desinfectantes se denominan, identifican y reglamentan de manera diferente en varios países y regiones, lo que dificulta mucho a la industria la comercialización de estos productos en distintos mercados. Dichos productos están reglamentados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (FDA de Tailandia) bajo el ámbito de la Ley de Sustancias Peligrosas. Además, según la ley, estos productos, dependiendo de su composición química y uso, pueden clasificarse en los siguientes tipos:

Tabla 1: Clasificación de productos químicos según la Ley de Sustancias Peligrosas

Tipo 1Tipo 2Tipo 3Tipo 4

Muy poco impacto en la salud humana y ambiental.

No requiere registro, sino la notificación a una autoridad competente sobre los hechos/información del producto.

Por ejemplo: Algunos productos de limpieza y desinfectantes de piscina a base de hipoclorito.

Cierto grado de riesgo para la salud humana y ambiental.

Requiere registro de producto.

Por ejemplo: Desinfectantes que no entran en el Tipo 1 y que conllevan un mayor grado de riesgo que el Tipo 1.

Un mayor grado de riesgo que los productos clasificados como Tipo 2.

Requiere registro y licencia de importación.

Por ejemplo: Limpiadores y desinfectantes a base de ácido/aldehído/alcalinos.

Conlleva un riesgo muy alto debido a sus graves propiedades intrínsecas peligrosas, como mutágenos, carcinógenos, etc.

Cualquier tipo de uso está prohibido.

Por ejemplo: DDT, Dieldrin, etc.

Para todos los fabricantes de productos clasificados bajo la Ley de Sustancias Peligrosas, el requisito de GMP es obligatorio según la ley.

Tabla 2: Regulaciones químicas en Tailandia

CategoríasBiocida/DesinfectanteDetergentes/Productos de limpiezaProductos de consumo general.Productos Químicos
Reglamentación de productos químicos

 

Ley de Sustancias Peligrosas, B.E. 2535

Ley de Protección al Consumidor, B.E. 2522.Ley de Sustancias Peligrosas B.E. 2535.
Requisito de registroNo
Resumen del ProcesoSe debe presentar una solicitud a la unidad de control de productos (Oficina de cosméticos y sustancias peligrosas).Responsabilidad de autocumplimiento.Los fabricantes e importadores de sustancias peligrosas que superen una (01) tonelada al año ahora deben notificar sus sustancias peligrosas al Departamento de Obras Industriales (DIW) a través del sistema en línea del DIW.
Representante localN/AN/A

 

 

Requisitos clave de datos

  1. Prueba de cumplimiento (estudios de eficacia, seguridad, etc.).
  2. Detalles del Producto y Características del Producto.
  3. Datos Completos del Fabricante/Solicitante.
  4. Ficha Completa de Ingredientes.
  5. Hoja de Datos de Seguridad (SDS).
  6. Artwork de Etiquetas de Productos.
  7. Carta de suministro o Declaración del Artículo 95.
  8. Carta de Registro de la Empresa.
  9. Clasificación GHS.
  10. Otros Documentos de I+D como Requisito Adicional.

 

 

 

 

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  1. Nombre Comercial.
  2. Fórmula y proporción químicas.
  3. Nombre común o abreviatura (si la hay).
  4. Cantidad
  5. Características de los envases.
  6. Ubicación de la instalación de almacenamiento
  7. Medios de transporte.
  8. Puerto Aduanero.
  9. Fecha prevista de llegada o fecha de salida hacia/desde el puerto, etc.

Un Sistema Globalmente Armonizado (SGA) es obligatorio en Tailandia para la clasificación y comunicación de los peligros de las sustancias y productos químicos según la Ley de Sustancias Peligrosas B.E. 2535, donde las SDS y las etiquetas deben cumplir con la práctica del SGA.

Experiencia de Freyr

  • Clasificación de productos y orientación reglamentaria.
  • Estrategias reglamentarias para el acceso al mercado o el lanzamiento de productos.
  • Desarrollar estrategias de notificación/registro de productos.
  • Revisión e interpretación de la aplicabilidad reglamentaria.
  • Preparar Expedientes de Datos Técnicos (Especificación, MSDS, etc.), incluyendo Dossiers de Registro/Notificación.
  • Preparación y presentación de solicitudes para introducciones y renovaciones relevantes.
  • Soluciones de sostenibilidad y envasado.
  • Servicios de Inteligencia Regulatoria (RI).

Ventajas de Freyr

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