Registro de Químicos en el Reino Unido


Registro de Químicos en el Reino Unido - Resumen

Los productos de limpieza y desinfectantes se denominan/identifican y regulan de forma diferente en los distintos países y regiones, lo que supone un gran desafío para el sector a la hora de colocar estos productos en diferentes mercados.

Tras el Brexit, el Reino Unido ha elaborado una legislación propia e independiente para productos químicos/productos, que es una versión modificada de la legislación existente de la UE.

En el Reino Unido, los productos desinfectantes se clasifican como biocidas de manera similar a como se hace en Europa. Después del Brexit, el Reino Unido elaboró su propia normativa sobre desinfectantes, similar a la de Europa, que se conoce como GB BPR. Los biocidas bajo el GB BPR se clasifican de la misma manera que en Europa como Desinfectantes del Grupo I con los siguientes tipos de PT.

Tabla 1: Clasificación de biocidas en el Reino Unido

PT1PT2PT3PT4PT5
Higiene humanaDesinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa en humanos o animalesHigiene veterinaria

Ámbito de alimentos y piensos

 

Agua potable

La regulación de desinfectantes es dinámica y se basa en el estado de aprobación de la sustancia activa en el Reino Unido, donde los requisitos/obligaciones están sujetos al cumplimiento reglamentario químico con el reglamento GB BPR, gestionado por la Agencia de Salud y Seguridad (HSE) en el Reino Unido.

Además, la regulación de detergentes es la legislación de la UE sobre detergentes que se mantiene y aplica en Gran Bretaña, que es el Reglamento (CE) n.º 648/2004.

Además, los productos químicos en desinfectantes y detergentes están sujetos al cumplimiento reglamentario de productos químicos con diferentes legislaciones químicas, como la de la UE. Por ejemplo, el programa de aprobación de sustancias activas para desinfectantes (programa de revisión de sustancias activas de GB), el reglamento REACH del Reino Unido, GB CLP, etc.

Además, la regulación CLP de la UE, según enmendada, se mantiene en la legislación de GB. Estos acuerdos significan que Gran Bretaña continúa adoptando el GHS, independientemente de la Unión Europea, como GB CLP. HSE se convierte en la Agencia GB CLP relevante que supervisa las funciones de GB CLP para las sustancias y mezclas introducidas en el mercado de GB.

Manteniéndose al día con las dinámicas regulatorias químicas globales estrictas y cambiantes para productos químicos, Freyr puede apoyar y proporcionar ampliamente servicios regulatorios químicos y científicos End-to-End en el Reino Unido.

Tabla 1: Reglamentación química en el Reino Unido

CategoríaBiocida/DesinfectanteDetergentes/Productos de limpiezaProductos de consumo general.Productos Químicos
     
ReglamentaciónGB BPR (Similar a la BPR 528/2012 de la UE.Reglamento de Detergentes de la UE – ((CE) n.º 648/2004).Reglamento General de Seguridad de los Productos de 2005 (GPSR).REACH del Reino Unido y CLP de GB.
Requisito de registroNoNo
Proceso en resumenEn líneaN/AN/AEn línea
Representante localN/AN/A
Requisitos clave de datos
  1. Prueba de cumplimiento (Estudios de eficacia, seguridad
  2. Resumen, etc.).
  3. Detalles del producto y características del producto.
  4. Detalles completos del fabricante o solicitante.
  5. Ficha Completa de Ingredientes.
  6. Hojas de datos de seguridad (SDS).
  7. Etiquetas de Productos y Artwork.
  8. Carta de suministro o Declaración del Artículo 95.
  9. Carta de Registro de la Empresa.
  10. CLP
  11. Otros documentos de I+D.
 
  1. Los requisitos varían según la franja de tonelaje.
  2. Datos e información físico-química.
  3. Datos toxicológicos e información de pruebas.
  4. Informe de Seguridad Química.

Experiencia de Freyr

  • Clasificación de productos y orientación reglamentaria.
  • Estrategias reglamentarias para el acceso al mercado o el lanzamiento de productos.
  • Estrategias de notificación y registro de productos.
  • Revisión e interpretación de la aplicabilidad reglamentaria.
  • Preparación de expedientes de datos técnicos (especificaciones, MSDS, etc.), incluyendo el registro de productos químicos en el Reino Unido/expedientes de notificación.
  • Preparación y Presentación de Solicitudes para Introducciones y Renovaciones Relevantes.
  • Soluciones de sostenibilidad y envasado.
  • Servicios de Inteligencia Regulatoria (RI).
  • Servicio de Representante Único (RU) con sede en GB.
  • Reglamento de Productos Biocidas del Reino Unido.

Ventajas de Freyr

  • Presencia local en el mercado con experiencia y conocimientos relevantes.
  • Asesoramiento reglamentario End-to-end.
  • Navegue fácilmente por las complejidades de las autoridades reglamentarias.
  • Apoyo para las complejidades reglamentarias específicas de la región.
  • Un enfoque estructurado y rentable para asegurar el cumplimiento reglamentario en escenarios multimercado.
  • Respuesta rápida y menor tiempo de comercialización.
  • Asesoramiento experto sobre servicios reglamentarios químicos en el Reino Unido.

Nuestra ubicación en el Reino Unido

9 Greyfriars Road,
Reading, RG1 1NU, Reino Unido