,Con numerosos proyectos de éxito a sus espaldas, Freyr se erige como líder del sector, gracias a una sólida base forjada a lo largo de una década de experiencia, competencia y conocimientos especializados en la prestación de servicios de regulación a organizaciones del sector de las ciencias de la vida de todo el mundo.
Freyr ofrece una amplia gama de servicios de regulación adaptados a las necesidades específicas de las empresas farmacéuticas, de productos sanitarios, cosméticas, alimentarias y químicas. Nuestro compromiso se basa en metodologías pioneras, en establecer nuevos estándares en el sector, en fomentar la innovación y en redefinir el panorama regulatorio mundial.
Un factor clave del éxito de Freyr son sus innovadores modelos de prestación de servicios a nivel mundial, diseñados meticulosamente para dar respuesta a las necesidades cambiantes de las organizaciones. Hemos diseñado e implementado marcos sólidos que trascienden las fronteras geográficas, garantizando una prestación de servicios y una asistencia fluidas en todas las regiones. Veamos cuáles son los modelos de prestación de servicios a nivel mundial de Freyr.
Enfoque innovador
Con una década de experiencia en la prestación de servicios regulatorios, Freyr se ha consolidado como socio estratégico de numerosas organizaciones. Gracias a nuestro profundo conocimiento de los sectores de la tecnología médica y las ciencias de la vida, ofrecemos una visión global de los intrincados procesos regulatorios y facilitamos la excelencia en la automatización de sistemas complejos. Esta experiencia fundamental constituye la base del enfoque innovador de Freyr, lo que nos proporciona una ventaja estratégica para automatizar eficazmente los procesos regulatorios.
La metodología de Freyr para la automatización sigue una secuencia meticulosa: en primer lugar, se identifican los procesos normativos que están listos para la automatización y, a continuación, se integra estratégicamente la automatización en cada fase crítica del proceso normativo. Esta integración garantiza una implementación fluida, con el objetivo de mejorar la eficiencia sin interrumpir las operaciones en curso. Además, el compromiso de Freyr se extiende a la supervisión y mejora continuas, perfeccionando constantemente los servicios normativos automatizados para cumplir con los estándares en constante evolución. Este enfoque sistemático refleja la dedicación de Freyr a la innovación, lo que pone de manifiesto su empeño por redefinir los procesos normativos y elevar los estándares globales del sector.
El Reach
Reaches nuestra visión estratégica destinada a fomentar la sostenibilidad global de las empresas locales, proporcionando apoyo y un amplio reach interno reach las grandes organizaciones multinacionales. Para las empresas locales, esto supone facilitar el acceso a los mercados globales mediante orientación, herramientas y experiencia para adaptar sus operaciones a las normas reguladoras internacionales. Este apoyo permite a las empresas locales competir de forma eficaz a escala mundial, garantizando que sus productos cumplan los estrictos requisitos normativos al tiempo que acceden a los mercados internacionales, fomentan el crecimiento y refuerzan su credibilidad entre los consumidores.
La presencia global de Freyr abarca operaciones en más de 20 regiones, respaldadas por una sólida red de filiales que se extiende por más de 120 países. Esta red de apoyo no solo permite cumplir sin problemas con las normas reglamentarias, sino que también fomenta un entorno propicio para la expansión sostenida y la credibilidad en los mercados mundiales.
Soporte reglamentario End-to-End
Freyr ofrece un servicio integral que abarca 3600 requisitos normativos en las distintas fases del ciclo de vida del producto en sectores como el farmacéutico, los productos sanitarios, los cosméticos, los complementos alimenticios y los productos químicos. Este servicio incluye la elaboración de estrategias normativas, la preparación de la documentación, la presentación de expedientes ante las autoridades sanitarias, la obtención de autorizaciones y permisos, la respuesta a las consultas de las autoridades sanitarias, el mantenimiento continuo, el seguimiento y la adaptación a los cambios en los marcos normativos de las distintas jurisdicciones.
Freyr ayuda a las organizaciones a mantenerse a la vanguardia de los cambios normativos, a adaptar sus estrategias de forma proactiva y a garantizar un cumplimiento fluido en un panorama normativo global en constante evolución. Gracias a sus equipos especializados, Freyr se mueve con destreza por los complejos marcos normativos y ofrece soluciones personalizadas diseñadas para satisfacer los requisitos específicos de diversos sectores del ámbito de las ciencias de la vida. Este apoyo especializado ayuda a los clientes a alcanzar la excelencia normativa, garantizando que sus operaciones se ajusten a las dinámicas normas de cumplimiento.
El modelo CaaS
El modelo «Compliance as a Service» (CaaS) de Freyr ofrece a las organizaciones un enfoque proactivo y flexible. Este modelo especializado constituye una pieza fundamental y ofrece dos (02) modalidades distintas: servicios por suscripción o servicios bajo demanda.
Modelo de suscripción: Estos servicios están dirigidos a organizaciones que buscan asistencia y actualizaciones normativas estructuradas y personalizadas. Estos planes de suscripción personalizables garantizan el acceso a una amplia gama de servicios normativos adaptados a las necesidades específicas de cada cliente, lo que permite una planificación estratégica y el mantenimiento continuo del cumplimiento normativo.
Servicios bajo demanda: Estos servicios ofrecen asistencia normativa inmediata y personalizable, sin ningún tipo de compromiso a largo plazo. Esta flexibilidad permite a las organizaciones acceder rápidamente a asistencia normativa especializada justo cuando la necesitan, lo que garantiza la agilidad a la hora de abordar los retos normativos sin las limitaciones que suponen las obligaciones contractuales prolongadas.
Con el modelo CaaS, las organizaciones logran un cumplimiento constante de las normas de regulación en constante evolución, lo que les permite adaptar sus operaciones de forma fluida al panorama normativo en constante cambio sin necesidad de contar con personal interno dedicado a la regulación de forma permanente, lo que les aporta flexibilidad y rentabilidad.
Servicios de personal contractual reglamentario
Freyr ofrece servicios de dotación de personal regulatorio por contrato como parte de su amplia gama de soluciones destinadas a satisfacer las necesidades cambiantes de las organizaciones del sector de las ciencias de la vida. Nuestros servicios incluyen el acceso bajo demanda a profesionales especializados y con experiencia en el ámbito regulatorio, para que los clientes puedan cumplir con requisitos regulatorios y operativos específicos. Estos profesionales poseen un profundo conocimiento de las directrices regulatorias globales, los matices regionales y las normas de cumplimiento específicas del sector. El compromiso de Freyr se extiende a la prestación de soluciones de dotación de personal por contrato a corto y largo plazo, adaptadas a las necesidades específicas de las organizaciones.
Este modelo permite a las organizaciones gestionar de forma eficiente las fluctuaciones en la carga de trabajo, subsanar las carencias de competencias y hacer frente a las complejidades normativas, al tiempo que se centran en sus objetivos principales y en el crecimiento de su negocio.
Freyr se enorgullece de diseñar un enfoque personalizado para cada proyecto de refuerzo de personal, garantizando una asignación óptima de los recursos basada en las matrices de competencias definidas por el cliente. Este enfoque agiliza los procesos de selección e incorporación, con una transición fluida a lo largo de las distintas fases. Además, la gestión de programas especializada de Freyr ofrece una supervisión continua, lo que impulsa una eficiencia óptima, procesos de ampliación y reducción de plantilla oportunos y una mejora continua de las competencias, proporcionando así una ventaja competitiva a nuestros clientes en el dinámico panorama normativo.
