,Con numerosos proyectos exitosos, Freyr se posiciona como un líder de la industria con una sólida base construida sobre una década de experiencia, competencia y conocimientos en la prestación de servicios reglamentarios a organizaciones de ciencias de la vida en todo el mundo.
Freyr ofrece una gama de servicios reglamentarios adaptados para satisfacer las necesidades específicas de empresas farmacéuticas, de Dispositivos Médicos, cosméticos, alimentos y productos químicos. Nuestro compromiso se basa en metodologías pioneras, estableciendo nuevos referentes en la industria, fomentando la innovación y redefiniendo el panorama reglamentario global.
Un elemento central del éxito de Freyr son sus innovadores modelos de entrega global, los cuales están meticulosamente diseñados para abordar las necesidades cambiantes de las organizaciones. Hemos ideado e implementado marcos robustos que trascienden las fronteras geográficas, asegurando una entrega y un soporte sin interrupciones en todas las regiones. Analicemos los modelos de entrega global de Freyr.
Enfoque innovador
Con una década de experiencia en la prestación de servicios reglamentarios, Freyr se ha consolidado como un socio estratégico para numerosas organizaciones. Aprovechando su profundo conocimiento de los dominios de MedTech y Ciencias de la Vida, permitimos una comprensión exhaustiva de los complejos procesos reglamentarios y facilitamos la excelencia en la automatización de sistemas complejos. La experiencia fundamental constituye la base del enfoque innovador de Freyr, proporcionando una ventaja estratégica para automatizar eficazmente los procesos reglamentarios.
La metodología de Freyr para la automatización abarca una secuencia meticulosa: identificando inicialmente los procesos reglamentarios aptos para la automatización e integrando estratégicamente la automatización en cada fase crítica del proceso reglamentario. Esta integración asegura una implementación sin interrupciones, con el objetivo de mejorar la eficiencia sin interrumpir las operaciones en curso. Además, el compromiso de Freyr se extiende al monitoreo y la mejora continuos, perfeccionando constantemente los servicios reglamentarios automatizados para cumplir con los estándares en evolución. Este enfoque sistemático refleja la dedicación de Freyr a la innovación, lo que significa su esfuerzo por redefinir los procesos reglamentarios y elevar los estándares globales de la industria.
El Alcance
"El Alcance" es nuestra visión estratégica destinada a fomentar la sostenibilidad global para las empresas locales, extendiendo el apoyo y un profundo alcance interno para grandes organizaciones multinacionales. Para las empresas locales, significa facilitar el acceso a los mercados globales a través de orientación, herramientas y experiencia para alinear las operaciones con los estándares reglamentarios globales. Este apoyo permite a las empresas locales competir eficazmente a escala global, asegurando que sus productos cumplan con los estrictos requisitos reglamentarios al tiempo que acceden a mercados internacionales, fomentan el crecimiento y mejoran la credibilidad entre los consumidores.
La presencia global de Freyr abarca operaciones en más de 20 regiones, respaldada por una sólida red de afiliados que se extiende por más de 120 países. Esta red de apoyo no solo permite un cumplimiento sin interrupciones de los estándares reglamentarios, sino que también cultiva un entorno para una expansión sostenida y credibilidad en los mercados globales.
Soporte reglamentario End-to-End
Freyr ofrece asistencia integral que cubre 3600 requisitos reglamentarios en diversas etapas del ciclo de vida del producto en industrias como la farmacéutica, Dispositivos Médicos, cosméticos, suplementos alimenticios y productos químicos. Este soporte incluye la formulación de la estrategia reglamentaria, la preparación de la documentación, la presentación de expedientes a las autoridades sanitarias, la obtención de aprobaciones y permisos, la respuesta a las consultas de las autoridades sanitarias, el mantenimiento continuo, el seguimiento y la adaptación a los marcos reglamentarios cambiantes en diversas jurisdicciones.
Freyr ayuda a las organizaciones a mantenerse a la vanguardia de los cambios reglamentarios, adaptando proactivamente las estrategias y asegurando un cumplimiento fluido en el panorama reglamentario global en constante evolución. Con equipos dedicados, Freyr navega hábilmente por los complejos marcos reglamentarios, proporcionando soluciones personalizadas adaptadas para satisfacer los requisitos distintivos de diversas industrias en el ámbito de las ciencias de la vida. Este soporte dedicado facilita a los clientes la consecución de la excelencia reglamentaria, asegurando que sus operaciones estén alineadas con los estándares de cumplimiento dinámicos.
El Modelo CaaS
El modelo de Cumplimiento como Servicio (CaaS) de Freyr demuestra un enfoque proactivo y flexible para las organizaciones. Este modelo especializado sirve como piedra angular, ofreciendo dos (02) vías distintas: servicios basados en suscripción o bajo demanda.
Modelo basado en suscripción: Estos servicios están dirigidos a organizaciones que buscan soporte y actualizaciones reglamentarias estructuradas y personalizadas. Estos planes de suscripción personalizables aseguran el acceso a una gama de servicios reglamentarios adaptados a las necesidades específicas de cada cliente, lo que permite una planificación estratégica y un mantenimiento continuo del cumplimiento.
Servicios bajo demanda: Estos servicios ofrecen soporte reglamentario inmediato y personalizable sin compromisos a largo plazo. Esta flexibilidad permite a las organizaciones acceder rápidamente a asistencia reglamentaria especializada precisamente cuando la necesitan, asegurando agilidad para abordar los desafíos reglamentarios sin las limitaciones de obligaciones contractuales prolongadas.
Con el modelo CaaS, las organizaciones logran una adhesión sostenida a estándares de cumplimiento dinámicos, permitiendo que sus operaciones evolucionen sin problemas en conjunto con el panorama reglamentario en constante cambio, sin la necesidad de mantener un recurso reglamentario interno permanente, lo que proporciona flexibilidad y rentabilidad.
Servicios de personal contractual reglamentario
Freyr ofrece servicios de personal contractual reglamentario como parte de su conjunto integral de soluciones para abordar las necesidades cambiantes de las organizaciones en la industria de las ciencias de la vida. Nuestros servicios incluyen proporcionar acceso bajo demanda a profesionales reglamentarios cualificados y experimentados para que los clientes cumplan con requisitos reglamentarios/operacionales específicos. Estos profesionales poseen un conocimiento profundo de las directrices reglamentarias globales, los matices regionales y los estándares de cumplimiento específicos de la industria. El compromiso de Freyr se extiende a la entrega de soluciones de personal contractual a corto y largo plazo adaptadas a las necesidades específicas de las organizaciones.
Este modelo permite a las organizaciones gestionar eficientemente las cargas de trabajo fluctuantes, abordar las brechas de habilidades y navegar por las complejidades reglamentarias, mientras se centran en sus objetivos principales y el crecimiento empresarial.
Freyr se enorgullece de adaptar un enfoque personalizado para cada proyecto de aumento de personal, asegurando una alineación óptima de los recursos basada en las matrices de experiencia de rol definidas por el cliente. Este enfoque conduce a procesos de selección e incorporación más rápidos con una transición fluida a través de diversas fases. Además, la gestión de programas dedicada de Freyr ofrece una supervisión continua, impulsando una eficiencia óptima, procesos de escalada/reducción oportunos y una mejora continua de las habilidades, proporcionando una ventaja competitiva a nuestros clientes dentro del dinámico panorama reglamentario.
