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Aspectos clave de la Ley de IA de la UE para SaMD: Lo que necesita saber antes de su lanzamiento
La sesión concluyó con éxito, ofreciendo conocimientos profundos sobre las novedades reglamentarias específicas de la IA que afectan a SaMD.
3 de junio de 2025
Temas tratados
Los puntos clave de discusión incluyen
- La Ley de IA de la UE y su relevancia para SaMD
- Clasificación basada en el riesgo y documentación requerida
- Evaluación de la conformidad y estrategia reglamentaria
- Enfoque de certificación centrado en el software por Scarlet
- Medidas concretas para un cumplimiento proactivo
Freyr sigue organizando charlas informales centradas en las tendencias reglamentarias en ciencias de la vida. Esperamos darle la bienvenida a nuestras próximas sesiones.