Registro de Suplementos Alimenticios en Francia

Registro de Suplementos Alimenticios en Francia - Descripción general

Francia es un mercado destacado para los complementos alimenticios en la Unión Europea (UE), atrayendo a empresas del sector. La normativa nacional, regida por el Decreto francés n.º 2006-352, que implementa la Directiva 2002/46/CE, supervisa la clasificación de los complementos alimenticios. La clasificación de un producto en otros mercados no lo clasifica automáticamente como complemento alimenticio en la UE o Francia. El cumplimiento de las sustancias permitidas, los niveles máximos y las sustancias prohibidas es crucial. Garantizar un etiquetado alimentario, una publicidad y una verificación de las declaraciones de propiedades saludables precisos es necesario para mantener la seguridad y evitar sanciones, la retirada de productos o las recuperaciones.

La autoridad competente actual en Francia es la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation). Las autoridades francesas han publicado una gran cantidad de directrices a lo largo de los años, proporcionando información valiosa a los Operadores de Empresas Alimentarias (FBOs) sobre la venta y publicidad de suplementos alimenticios. Además, Francia cuenta con directrices específicas para los productos botánicos, incluyendo una lista positiva de productos botánicos (plantas y hongos) con condiciones de uso específicas. Los niveles máximos de vitaminas y minerales se establecen a nivel nacional. Además, Francia tiene una lista positiva de otras sustancias con efectos nutricionales y fisiológicos. Las autoridades francesas también han proporcionado directrices para el uso de probióticos.

A pesar de las distorsiones del mercado y las no conformidades existentes en toda la UE, el mercado francés mantiene la disciplina. Sigue siendo muy atractivo para las empresas que operan en los campos de la nutrición deportiva, los probióticos, los productos botánicos y los complementos alimenticios a base de hongos. La importación y venta de complementos alimenticios en Francia, incluidas las plataformas en línea como Amazon u otros mercados de comercio electrónico, requiere someterse a un procedimiento de notificación a la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation). Una vez completada la notificación, el producto se incluye en una lista específica con un código de registro único. La notificación a la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation) requiere la verificación del cumplimiento de la fórmula y el etiquetado del producto. Es importante señalar que los nutrientes utilizados en los alimentos deben tener un historial significativo de uso seguro (HoSU) dentro de la UE como prueba de seguridad. El incumplimiento de este criterio clasifica la sustancia como un "Novel Food", lo que requiere una autorización previa incluso dentro de la industria de los complementos. El registro de Novel Food se realiza a nivel de la UE.

Para aquellos que buscan vender complementos alimenticios en Francia después del Brexit o desde países no pertenecientes a la UE [incluido el Reino Unido (UK)], es necesario establecer una entidad legal en un Estado miembro de la UE o designar a un tercero como Representante Legal (RL) del producto en Francia u otros países de la UE. La empresa representante debe figurar en la etiqueta, actuar como punto de contacto para la autoridad y establecer los procedimientos aplicables.

Los productos alimentarios distintos de los complementos alimenticios generalmente no requieren notificación en Francia. Sin embargo, los Alimentos para Grupos Específicos (FSG), como las fórmulas infantiles, las fórmulas de continuación o los Alimentos para Usos Médicos Especiales (FSMP), se incluyen en la categoría de productos regulados y requieren notificación. Los Operadores de Empresas Alimentarias (FBOs) deben garantizar el cumplimiento de todas las normativas alimentarias en cuanto a composición y etiquetado.

El mercado alimentario en Francia y la UE es dinámico, lo que exige una rápida adaptación reglamentaria por parte de las empresas para tener éxito. Freyr, con un centro operativo y de entrega en la UE, proporciona soporte reglamentario integral a fabricantes, distribuidores y Operadores de Empresas Alimentarias (FBOs). Nuestros servicios abarcan evaluaciones reglamentarias de fórmulas o ingredientes, etiquetado de alimentos, declaraciones de propiedades saludables y publicidad, notificación de productos, Representación Legal (LR), así como actualizaciones reglamentarias, vigilancia y control.