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Registro de Suplementos Alimenticios en Indonesia - Descripción general
En Indonesia, la Agencia Nacional de Control de Medicamentos y Alimentos (NADFC), también conocida como Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Badan POM, o la FDA de Indonesia, es una agencia gubernamental responsable de la supervisión de productos terapéuticos, narcóticos, sustancias psicotrópicas y adictivas, medicamentos tradicionales, cosméticos, suplementos para la salud y seguridad alimentaria.
Según el Reglamento n.º 27/2017 de la BPOM, los alimentos se definen como todo aquello que proviene de productos biológicos de la agricultura, plantaciones, silvicultura, pesca, ganadería y agua. La fuente puede ser procesada o sin procesar y puede designarse como alimentos o bebidas para consumo humano, incluidos los aditivos alimentarios, las materias primas alimentarias y otros materiales utilizados en el proceso de preparación, procesamiento y/o fabricación de alimentos o bebidas.
Según el Reglamento n.º 11/2020 de la BPOM, la normativa alimentaria de Indonesia, los suplementos alimenticios se denominan 'suplementos para la salud'. Se definen como productos destinados a satisfacer necesidades nutricionales y a mantener, mejorar y/o potenciar las funciones de la salud. Deben tener valor nutricional y/o efectos fisiológicos y deben contener uno (01) o más ingredientes en forma de vitaminas, minerales, aminoácidos y/o otros ingredientes no vegetales que puedan combinarse con plantas.
El control de medicamentos y alimentos en Indonesia está plagado de una amplia gama de problemas y complejidades. Por lo tanto, la BPOM, bajo la normativa alimentaria de Indonesia, ha establecido un sistema integral de seguimiento para el control previo y posterior a la comercialización. Los controles previos a la comercialización se realizan evaluando los alimentos y suplementos alimenticios para garantizar el cumplimiento de los requisitos de seguridad y calidad antes de su venta al por menor. Si un producto cumple los requisitos, se le asigna un número de aprobación de registro y, por lo tanto, es apto para el mercado minorista. El control posterior a la comercialización se lleva a cabo una vez que los alimentos y suplementos alimenticios se han distribuido en el mercado y/o en los puntos de venta al por menor.
Freyr proporciona asistencia reglamentaria End-to-End en el registro de suplementos alimenticios en Indonesia a los fabricantes para que puedan entrar y navegar por el mercado indonesio de alimentos y suplementos alimenticios de manera conforme.
Registro de Suplementos Alimenticios en Indonesia
Experiencia
- Clasificación de Productos.
- Revisión de Fórmulas/Evaluación de Ingredientes.
- Revisión de etiquetado y declaraciones.
- Compilación y presentación del expediente a la Autoridad Sanitaria, es decir, BPOM.
- Seguimiento y reuniones con la BPOM hasta el registro del producto.
- Servicios de Representante Legal (LR).
- Informes de Rutas Reglamentarias.
- Apoyo al etiquetado en idioma local.
Ventajas
- Consultoría reglamentaria End-to-end y apoyo al registro ante la BPOM para Indonesia.
- Fuerte representación legal para Indonesia.
- Facilitación de pruebas de muestras para el registro en BPOM.
- Un equipo cualificado de expertos con experiencia práctica en todas las categorías de alimentos, como suplementos para la salud, suplementos dietéticos, nutracéuticos, Alimentos Funcionales para la Salud (HFF), bebidas funcionales para la salud, Alimentos para Usos Dietéticos Especiales (FSDU), etc.
- Apoyo en actividades reglamentarias específicas de cada región.
- Una extensa red de colaboración a nivel mundial.
- Una sólida relación con diferentes Autoridades Sanitarias (AS).
- Un enfoque estructurado y rentable para garantizar una entrada rápida en el mercado.