Los medicamentos con receta se incluyen en el Programa del Triángulo Negro si cumplen uno o varios de los siguientes criterios:
- 1. El producto es de nuevo registro (solicitudes de tipo A, excluidos los medicamentos biosimilares y las vacunas contra la gripe estacional)
- 2. El producto está registrado provisionalmente o tiene una indicación registrada provisionalmente
- 3. Las indicaciones del producto han cambiado para incluir un uso significativamente diferente:
- 4. Población, por ejemplo, uso pediátrico
- 5. Enfermedad o afección, por ejemplo, un cambio de una indicación oncológica a una indicación no oncológica
Como patrocinador, puede indicar en su solicitud que espera que su producto se incluya en el programa
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