Los medicamentos de venta con receta se incluyen en el Esquema del Triángulo Negro si cumplen uno o más de los siguientes criterios:
- 1. El producto está recién registrado (solicitudes de Tipo A, excluyendo medicamentos biosimilares y vacunas contra la gripe estacional)
- 2. El producto está registrado provisionalmente, o tiene una indicación registrada provisionalmente
- 3. Las indicaciones del producto han cambiado para incluir su uso en un ámbito significativamente diferente:
- 4. Población, por ejemplo, uso pediátrico
- 5. Enfermedad o afección, por ejemplo, un cambio de una indicación oncológica a una no oncológica
Como patrocinador, puede indicar en su solicitud que espera que su producto sea incluido en el esquema.
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