SOP departamentales exclusivos de ISO 13485:2016

Los SOP departamentales exclusivos de Freyr incluyen todos los SOP específicos de cada departamento o función, diseñados para satisfacer todas sus necesidades de ISO 13485:2016. Están adaptados específicamente a los requisitos de su departamento para su(s) Dispositivo(s) Médico(s), con el fin de lograr un SGC eficaz en su organización.

¿No encontró el departamento que buscaba? No se preocupe. Conéctese con nuestros expertos hoy mismo.

Características clave

  • Solución integral

  • Kit de herramientas personalizable

  • Incluye más de 90 plantillas y procedimientos

  • Rentable

Diseño y desarrollo

  • Procedimiento de diseño y desarrollo
    Precio
    $300.00
    Seleccionar plantillas
  • Comprar todo el paquete de SOP del departamento de diseño y desarrollo
    Precio
    $300.00

Ingeniería

  • Calibración
    Precio
    $140.00
    Seleccionar plantillas
  • Comprar todo el paquete de SOP del departamento de ingeniería
    Precio
    $140.00

RR. HH.

  • Procedimiento de formación, concienciación y competencia
    Precio
    $220.00
    Seleccionar plantillas
  • Comprar todo el paquete de SOP del departamento de recursos humanos
    Precio
    $220.00

Identificación

  • Procedimiento de identificación y trazabilidad
    Precio
    $120.00
    Seleccionar plantillas
  • Comprar todo el paquete de SOP del departamento de medio ambiente
    Precio
    $120.00

Auditoría interna

  • Procedimiento de auditoría interna
    Precio
    $160.00
    Seleccionar plantillas
  • Comprar todo el paquete de SOP del departamento de auditoría interna
    Precio
    $160.00

Fabricación

  • Validación de procesos
    Precio
    $100.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento de reprocesamiento
    Precio
    $140.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento de control de productos no conformes
    Precio
    $120.00
    Seleccionar plantillas
  • Comprar todo el paquete de SOP del departamento de fabricación
    Precio
    $360.00

Marketing y Ventas

  • Procedimiento de gestión de quejas y comentarios
    Precio
    $140.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento de gestión de reclamaciones
    Precio
    $160.00
    Seleccionar plantillas
  • Comprar todo el paquete de SOP del departamento de marketing y ventas
    Precio
    $300.00

Compra

  • Procedimiento de compras
    Precio
    $220.00
    Seleccionar plantillas
  • Comprar todo el paquete de SOP del departamento de compras
    Precio
    $220.00

Garantía de calidad

  • Política de calidad
    Precio
    $40.00
    Seleccionar plantillas
  • Manual de calidad
    Precio
    $150.00
    Seleccionar plantillas
  • Objetivos de calidad
    Precio
    $20.00
    Seleccionar plantillas
  • ​Procedimiento de acciones correctoras y preventivas
    Precio
    $160.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento de análisis de datos
    Precio
    $100.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento de revisión por la dirección
    Precio
    $140.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento de control de registros
    Precio
    $100.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento de control de documentos
    Precio
    $160.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento para la validación de software
    Precio
    $100.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento de control de cambios
    Precio
    $140.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento del expediente de Dispositivos Médicos
    Precio
    $100.00
    Seleccionar plantillas
  • Comprar todo el paquete de SOP del departamento de garantía de calidad
    Precio
    $1,210.00

Reglamentario

  • ​Procedimiento de emisión de avisos de seguridad
    Precio
    $120.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento de notificación a las autoridades reglamentarias conforme a la US FDA
    Precio
    $120.00
    Seleccionar plantillas
  • Comprar todo el paquete de SOP del departamento reglamentario
    Precio
    $240.00

Gestión de riesgos

  • Procedimiento de gestión de riesgos
    Precio
    $160.00
    Seleccionar plantillas
  • Comprar todo el paquete de SOP del departamento de gestión de riesgos
    Precio
    $160.00

Tienda

  • Procedimiento de conservación de productos
    Precio
    $100.00
    Seleccionar plantillas
  • Todos los kits de herramientas departamentales para comprar el paquete completo del kit de herramientas Freyr ISO 13485:2016
    Precio
    $100.00

Entorno de trabajo

  • ​Procedimiento de seguimiento y control del entorno de trabajo 
    Precio
    $120.00
    Seleccionar plantillas
  • Comprar todo el paquete de SOP del departamento de medio ambiente
    Precio
    $120.00

  • Comprar todo el paquete del kit de herramientas Freyr ISO 13485:2016
    Precio
    $3,650.00

Nuestros expertos pueden ayudarle en

  • Requisitos procedimentales específicos del producto
  • Requisitos del SGC específicos por región/país que deben incorporarse en los procedimientos
  • Redacción del procedimiento específico requerido según el rol asumido por su organización
  • Integración del SGC existente con la norma ISO 13485:2016 y viceversa

Para obtener más detalles, ¡contáctanos hoy mismo!