Procedimientos operativos estándar (SOP) exclusivos del departamento según la norma ISO 13485:2016

Los procedimientos operativos estándar (SOP) exclusivos de Freyr para cada departamento incluyen todos los SOP específicos de cada departamento o función SOP diseñados para satisfacer todas sus necesidades SOP de ISO 13485:2016. Están adaptados específicamente a los requisitos de su departamento en relación con sus Dispositivos Médicos, con el fin de garantizar un sistema de gestión de la calidad eficaz en su organización.

¿No has encontrado el departamento que buscabas? No te preocupes. Ponte en contacto con nuestros expertos hoy mismo.

Características clave

  • Solución integral

  • Kit de herramientas personalizable

  • Incluye más de 90 plantillas y procedimientos

  • Rentable

Diseño y desarrollo

  • Procedimiento de diseño y desarrollo
    Precio
    $300.00
    Seleccionar plantillas
  • Adquiera el SoP completo de procedimientos operativos SoP ) del Departamento de Diseño y Desarrollo
    Precio
    $300.00

Ingeniería

  • Calibración
    Precio
    $140.00
    Seleccionar plantillas
  • Compra el SoP completo SoP para el Departamento de Ingeniería
    Precio
    $140.00

Recursos Humanos

  • Procedimiento de formación, sensibilización y competencia
    Precio
    $220.00
    Seleccionar plantillas
  • Adquiera el SoP completo de procedimientos operativos SoP ) del departamento de RR. HH.
    Precio
    $220.00

Identificación

  • Procedimiento de identificación y trazabilidad
    Precio
    $120.00
    Seleccionar plantillas
  • Adquiera el SoP completo SoP para el Departamento de Medio Ambiente
    Precio
    $120.00

Auditoría interna

  • Procedimiento de auditoría interna
    Precio
    $160.00
    Seleccionar plantillas
  • Adquiera el SoP completo SoP del Departamento de Auditoría Interna
    Precio
    $160.00

Fabricación

  • Validación de procesos
    Precio
    $100.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento de reelaboración
    Precio
    $140.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento para el control de productos no conformes
    Precio
    $120.00
    Seleccionar plantillas
  • Adquiera el SoP completo de procedimientos operativos SoP ) del Departamento de Fabricación
    Precio
    $360.00

Marketing y ventas

  • Procedimiento de comentarios
    Precio
    $140.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento de tramitación de reclamaciones
    Precio
    $160.00
    Seleccionar plantillas
  • Adquiera el SoP completo de procedimientos operativos SoP ) del Departamento de Marketing y Ventas
    Precio
    $300.00

Comprar

  • Procedimiento de compra
    Precio
    $220.00
    Seleccionar plantillas
  • Adquiera el SoP completo de procedimientos operativos SoP ) del Departamento de Compras
    Precio
    $220.00

Garantía de calidad.

  • Política de Calidad
    Precio
    $40.00
    Seleccionar plantillas
  • Manual de calidad
    Precio
    $150.00
    Seleccionar plantillas
  • Objetivos de Calidad
    Precio
    $20.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento de medidas correctivas y preventivas
    Precio
    $160.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento de análisis de datos
    Precio
    $100.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento de revisión por la dirección
    Precio
    $140.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento de control de registros
    Precio
    $100.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento de control de documentos
    Precio
    $160.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento para la validación de software
    Precio
    $100.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento de control de cambios
    Precio
    $140.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento Dispositivos Médicos
    Precio
    $100.00
    Seleccionar plantillas
  • Adquiera el SoP completo de procedimientos operativos estándar ( SoP ) del Departamento de Control de Calidad
    Precio
    $1,210.00

Reglamentario

  • Procedimiento para la emisión de avisos informativos
    Precio
    $120.00
    Seleccionar plantillas
  • Procedimiento de notificación a las autoridades reguladoras segúnFDA US
    Precio
    $120.00
    Seleccionar plantillas
  • Adquiera el SoP completo de procedimientos operativos SoP ) del Departamento de Regulación
    Precio
    $240.00

Gestión de riesgos

  • Procedimiento de gestión de riesgos
    Precio
    $160.00
    Seleccionar plantillas
  • Adquiera el SoP completo de procedimientos operativos estándar ( SoP ) del Departamento de Gestión de Riesgos
    Precio
    $160.00

Tienda

  • Procedimiento de conservación de productos
    Precio
    $100.00
    Seleccionar plantillas
  • Todos los kits de herramientas departamentales para adquirir el paquete completo de herramientas Freyr ISO 13485:2016
    Precio
    $100.00

Entorno laboral

  • Procedimiento de supervisión y control del entorno laboral 
    Precio
    $120.00
    Seleccionar plantillas
  • Adquiera el SoP completo SoP para el Departamento de Medio Ambiente
    Precio
    $120.00

  • Adquiera el paquete completo de herramientas de Freyr para la norma ISO 13485:2016
    Precio
    $3,650.00

Nuestros expertos le ayudarán en

  • Requisitos de procedimiento específicos del producto
  • Requisitos del sistema de gestión de la calidad (SGC) específicos de cada región o país que deben incorporarse a los procedimientos
  • Es necesario elaborar un procedimiento específico de acuerdo con la función que desempeña su organización
  • Integración del sistema de gestión de la calidad existente con ISO 13485:2016 y viceversa

¡ Ponte en contacto con nosotros hoy mismo para obtener más información!