Servicios Clínicos

En Freyr, nuestra redacción clínica personalizada garantiza documentos claros y conformes con la normativa reglamentaria para facilitar las presentaciones y aprobaciones. Con una documentación completa de ensayos clínicos, consultoría estratégica y comunicación efectiva, le ayudamos a gestionar las regulaciones dinámicas y a alcanzar sus objetivos.

Servicios Clínicos - Resumen

Nuestras soluciones de redacción clínica abordan los complejos requisitos de la documentación clínica en las diversas etapas del desarrollo de productos farmacéuticos. Estas soluciones abarcan la creación de documentos claros, precisos y que cumplen con la normativa reglamentaria para presentaciones reglamentarias exitosas, facilitando aprobaciones fluidas de medicamentos.

Nuestros servicios de redacción clínica van desde la preparación de la documentación de ensayos clínicos hasta asistir a clientes valiosos a través de experiencia y mejores prácticas de cumplimiento. Nos aseguramos de que todos los documentos cumplan con los estándares reglamentarios globales y se ajusten a los requisitos reglamentarios locales.

Nos aseguramos de que nuestros servicios clínicos satisfagan las necesidades específicas de los clientes y les proporcionamos apoyo y asistencia continuos relacionados con el proyecto para navegar por el panorama reglamentario y lograr un desarrollo y aprobación exitosos del producto.

Nuestros servicios incluyen:

  • Servicios de Redacción Médica Reglamentaria
  • Servicios de ensayos clínicos y consultoría
  • Servicios de auditoría y seguimiento de ensayos clínicos

Servicios Clínicos

  • Enfoque centrado en el paciente
  • Aseguramiento experto del cumplimiento
  • Asesoramiento en estrategia regulatoria
  • Evaluación y mitigación de riesgos
  • Documentación integral de ensayos clínicos
  • Creación conforme de resúmenes para el público general
  • Elaboración de comunicaciones científicas eficaces
  • Mantener las mejores prácticas en transparencia y divulgación de datos
  • Presentaciones reglamentarias eficientes

Celebrando el éxito de los clientes

 

Productos medicinales

Redacción médica

India

Un gran agradecimiento al equipo de Freyr por el apoyo prioritario que nos han brindado. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha puesto para entregar los informes a tiempo. Esperamos una asociación comercial continua con Freyr.

Responsable de Garantía de Calidad

 

Productos medicinales

Redacción médica

India

Un gran agradecimiento al equipo de Freyr por el apoyo prioritario que nos han brindado. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha puesto para entregar los informes a tiempo. Esperamos una asociación comercial continua con Freyr.​

Responsable de Garantía de Calidad​

Organización líder en fabricación por contrato para la industria farmacéutica, con sede en la India​

 

Productos medicinales

Redacción médica

Reino Unido

Nos complace enormemente informarles que la BLA fue presentada con éxito a la FDA. Expresamos nuestro sincero agradecimiento al equipo de Freyr, que trabajó con diligencia, incansablemente y muy de cerca con nuestros equipos de Bridgewater y Pekín durante los últimos meses para lograr esta monumental hazaña a tiempo. El equipo de Freyr fue más allá de lo esperado para hacer realidad esta presentación de BLA. Apreciamos sinceramente la flexibilidad y el entusiasmo de Freyr para trabajar con nosotros y lograr objetivos ambiciosos. Esperamos contar con su apoyo constante y con nuestra relación continua y más allá.

Responsable Técnico Global de CMC​

Empresa farmacéutica innovadora líder con sede en China

 

Productos medicinales

Redacción médica

EE. UU.

Gracias, equipo de Freyr. Aprecio su profesionalidad, dedicación y arduo trabajo. Han superado las expectativas para asegurar que todas las entregas se cumplieran antes de lo previsto a lo largo del proyecto y han hecho un gran trabajo gestionando un grupo de productos desafiante. Aprecio su atención al detalle y el seguimiento del gran volumen de trabajo que han gestionado. Ha sido un placer trabajar con ustedes, ¡y les deseo a usted y a su familia todo lo mejor en el futuro!​

Director, Gestión Global de Etiquetado – Jefe de Grupo de Etiquetado, Desarrollo Global de Productos, Asuntos Regulatorios Globales

Empresa multinacional farmacéutica y biotecnológica con sede en US​

 

Productos medicinales

Redacción médica

Vietnam​

Muchas gracias por ser un gran socio en nuestro camino hacia el cumplimiento reglamentario.

A medida que los países asiáticos avanzan hacia la exigencia de evaluaciones de seguridad como requisito clave, su apoyo nos ha ayudado significativamente a cumplir esos requisitos mucho antes que nuestros competidores en Vietnam. ​

De hecho, compartí su contacto con nuestros responsables reglamentarios para que puedan compartirlo en toda la industria si las evaluaciones de seguridad resultan necesarias.

Responsable de I+D / Cuidado Personal

Empresa Multinacional de Bienes de Consumo, con sede en la India​

 

Productos medicinales

Redacción médica

EE. UU.

¡Felicitaciones a todos por el brillante trabajo en equipo! Solos, podemos hacer muy poco; juntos, podemos lograr mucho.

Esperamos con interés el próximo hito y la colaboración en nuevos proyectos en el futuro.

SVP - I+D (Forma Farmacéutica Terminada)​

Empresa CRO con sede en US que se enfoca en la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de fármacos​