Nueva Jersey, 3 de agosto de 2022: Freyr, uno de los mayores proveedores globales de soluciones y servicios reglamentarios, anunció recientemente que Famar —una empresa de fabricación farmacéutica líder en Europa con una trayectoria de 70 años de experiencia— ha seleccionado Freyr SUBMIT PRO, una solución de publicación y presentación reglamentaria para los registros de entrada al mercado y la gestión del ciclo de vida.
Freyr SUBMIT PRO permite a las empresas farmacéuticas compilar, validar, publicar y gestionar rápidamente el proceso de presentación de eCTD. Reduce el esfuerzo de publicación y mejora la productividad y la calidad de los documentos publicados. Diversas funciones integradas, como el validador de eCTD, el visor de eCTD, la clonación de módulos y la integración fluida con los principales sistemas de gestión de documentos (DMS), facilitan la transferencia de datos.
La solución de eCTD aporta capacidades de automatización de forma estética y reduce eficazmente el tiempo dedicado a las actividades de publicación a nivel de documento (DLP) y a nivel de presentación (SLP). Teniendo en cuenta las últimas características tecnológicas de Freyr SUBMIT PRO y sus sólidos mecanismos para gestionar el proceso de presentación, Famar ha anunciado una asociación estratégica plurianual con Freyr.
«Para Freyr es un placer haber sido elegida como socia preferente de gestión de publicaciones y presentaciones para Famar. El hecho de que una empresa con más de 70 años de experiencia en el desarrollo y la fabricación farmacéutica nos haya seleccionado para una alianza estratégica plurianual demuestra claramente nuestra probada experiencia en el soporte de software reglamentario para el sector de las ciencias de la vida. Confiamos en que esta colaboración aporte un valor extraordinario y mejoras al proceso de presentación de Famar», declaró Rajiv Rangan, codirector general de Freyr.
Acerca de FAMAR
FAMAR es una organización europea de desarrollo y fabricación por contrato que presta servicios a la industria farmacéutica. La empresa cuenta con una trayectoria de 70 años ofreciendo calidad y valor a los clientes en todas las formas farmacéuticas acabadas, incluidos líquidos estériles, sólidos y semisólidos. FAMAR cuenta con una plantilla de 1850 empleados repartidos en una red de seis plantas de producción y dos centros de I+D en España, Italia y Grecia. Actualmente, FAMAR suministra 1700 productos diferentes a más de 80 mercados internacionales.
Obtenga más información sobre Famar: http://www.famar-group.com
Acerca de Freyr
Freyr es una de las mayores empresas globales de soluciones y servicios centrados en asuntos reglamentarios para el sector de las ciencias de la vida. Apoya a empresas de ciencias de la vida grandes, medianas y pequeñas de todo el mundo (productos farmacéuticos, genéricos, Dispositivos Médicos, biotecnología, biosimilares, salud del consumidor y cosméticos) en toda su cadena de valor reglamentaria, desde la estrategia reglamentaria, la inteligencia, los expedientes y las presentaciones hasta el mantenimiento de productos heredados o posteriores a la aprobación, el etiquetado, la gestión de cambios en el Artwork y otras funciones relacionadas. Freyr también está expandiendo su presencia a otras áreas clave como la farmacovigilancia.
Con sede en Nueva Jersey, EE. UU., Freyr cuenta con oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, China y Japón, además de un centro de entrega global en Hyderabad, India.
- Más de 1000 clientes globales y en constante aumento
- Más de 1300 expertos reglamentarios internos
- Más de 950 filiales reglamentarias locales en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- Certificación ISO 27001 de gestión de la seguridad de la información e infraestructura de vanguardia