Nueva Jersey, 13 de diciembre de 2021 - Freyr Solutions anuncia la presentación con éxito de una solicitud compleja ante el controlador general de medicamentos de la India (DCGI). La presentación se realizó a través del portal en línea SUGAM de la CDSCO y tenía como objetivo la obtención de un certificado de registro.
En resumen, una empresa farmacéutica de ciencias de la vida de Corea del Sur se puso en contacto con Freyr para que fuera su agente indio autorizado local para registrar sus formulaciones parenterales. Freyr respaldó al cliente para la transferencia de autorización de comercialización (MAT) y nombró a Freyr como su agente indio autorizado local (MAH) a partir de su registro de importación y LR existente de sus productos. Freyr actuó como agente indio autorizado local y titular de RC para seis (06) productos farmacéuticos.
“Es uno de los hitos importantes para Freyr actuar como agente indio autorizado local para poseer el certificado de registro”, afirmó Suren Dheenadayalan, director ejecutivo de Freyr. “Nos llena de enorme satisfacción haber presentado con éxito una solicitud en línea al DCGI a través de SUGAM. Todo el mérito se debe a la constante dedicación, el esfuerzo y la paciencia del equipo durante todo el proceso de realización del análisis de deficiencias, recopilación, revisión y presentación al DCGI”, añadió Suren.
Acerca de Freyr
Freyr es una empresa líder, especializada y de servicio integral a nivel global de soluciones y servicios reglamentarios que apoya a grandes, medianas y pequeñas empresas globales de ciencias de la vida (productos farmacéuticos | medicamentos genéricos | Dispositivos Médicos | biotecnología | biosimilares | salud del consumidor | cosméticos | productos químicos) en toda su cadena de valor reglamentaria; desde la estrategia y la inteligencia reglamentaria, expedientes y presentaciones, hasta el mantenimiento de productos heredados o posteriores a la aprobación, etiquetado, gestión de cambios de Artwork y otras funciones relacionadas.
Con sede central en Nueva Jersey (US), Freyr cuenta con oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia y Polonia, así como con un centro de entrega global en Hyderabad (India).
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