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Nueva Jersey, 13 de diciembre de 2021 - Freyr Solutions anuncia la presentación exitosa de una solicitud compleja al Contralor General de Medicamentos de la India (DCGI). La presentación se realizó a través de un portal en línea – SUGAM – del CDCSO, y fue para la concesión de un Certificado de Registro.
En resumen, una empresa farmacéutica surcoreana dedicada a las ciencias de la vida se puso en contacto con Freyr para que actuara como su agente autorizado local en la India con el fin de registrar sus formulaciones parenterales. Freyr prestó apoyo al cliente en el proceso de transferencia de la autorización de comercialización (MAT) y fue designada como su agente autorizado local en la India (MAH) a partir de su registro de importación y de comercialización local (LR) ya existente para sus productos. Freyr actuó como agente autorizado local en la India y titular del registro de comercialización (RC) para seis (06) productos farmacéuticos.
“Es uno de los hitos importantes para Freyr actuar como Agente Indio Autorizado Local para poseer el Certificado de Registro, dijo Suren Dheenadayalan, CEO de Freyr. “Nos da un inmenso placer haber presentado con éxito una solicitud en línea al DCGI a través de SUGAM. Todo el mérito es de la dedicación constante, el trabajo duro y la paciencia del equipo durante todo el proceso de realización del análisis de brechas (GAP), compilación, revisión y presentación al DCGI”, añadió Suren.
Acerca de Freyr
Freyr es una empresa global líder, especializada y de servicio completo en soluciones y servicios reglamentarios que apoya a empresas de ciencias de la vida globales de gran, mediana y pequeña envergadura (farmacéuticas | de genéricos | de Dispositivos Médicos | de biotecnología | de biosimilares | de salud del consumidor | de cosméticos | de productos químicos) en toda su cadena de valor reglamentaria; desde la estrategia reglamentaria, inteligencia, expedientes, presentaciones, etc., hasta el mantenimiento de productos post-aprobación/heredados, etiquetado, gestión de cambios de Artwork y otras funciones relacionadas.
Con sede en Nueva Jersey, EE. UU., Freyr tiene oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, y un Centro de entrega global en Hyderabad, India.
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