Freyr consigue contrato estratégico de servicios reglamentarios con una empresa farmacéutica global surcoreana

Freyr ha ganado un contrato de servicios reglamentarios de un cliente farmacéutico surcoreano global de más de 600 millones de dólares, otra victoria estratégica en los nuevos mercados de crecimiento emergentes a nivel mundial. Según los términos del contrato, Freyr se encargará de emprender un conjunto de actividades que incluyen la gestión End-to-End de expedientes, la publicación y la presentación de API activos clave (DMF) predominantemente para el mercado de US.

El alcance del proyecto también incluirá la realización de un análisis de brechas y la conversión de DMF en papel a formato eCTD y la presentación a través de la pasarela electrónica de Freyr. También implicará la asignación de un nuevo número de DMF, servicios de autorización de agente de US y la generación del número FEI.

El trabajo en el proyecto comenzará pronto y se prevé que esté completo a principios del próximo año. Freyr trabajará para mejorar el cumplimiento reglamentario y optimizar la entrega de proyectos, al tiempo que estandarizará las operaciones reglamentarias y logrará escala dentro de las operaciones de la empresa.