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Nueva Jersey, 13 de junio de 2022 - Freyr ha anunciado que una empresa biofarmacéutica líder a nivel mundial ha elegido Freyr IMPACT como su solución global Regulatory Intelligence RI) para transformar su actual ecosistema de inteligencia regulatoria.
¡Imagine si una aplicación de plataforma colaborativa basada en la web que utiliza actualmente no se integrara con ningún otro sistema y requiriera una gran cantidad de intervención manual hoy en día! ¿No sería un desafío? El líder de la biofarmacéutica enfrentaba desafíos similares, ya que su aplicación estaba en fase de fin de vida útil y no era capaz de capturar los requisitos de las autoridades sanitarias globales en tiempo real. Además, el cliente quería reemplazar múltiples aplicaciones y herramientas de gestión de datos basadas en archivos con una plataforma centralizada.
En consecuencia, la selección de Freyr IMPACT resultó natural para la empresa farmacéutica para la captura, limpieza y gestión automatizada de datos, así como para la gestión de los cambiantes requisitos normativos globales, incluyendo políticas, documentos de orientación, etc. Por otro lado, se trataba de habilitar procesos críticos de toma de decisiones e introducir tecnologías innovadoras, incluyendo la automatización robótica de procesos/IA/ML.
Con un repositorio centralizado, un panel de control global, información práctica, una sinopsis de expertos (SME) y recomendaciones, Freyr IMPACT está listo para transformar el ecosistema de inteligencia reglamentaria del cliente, y el alcance de la migración de más de 2.9 millones de registros se destaca como un punto clave del proyecto.
«Una oportunidad para colaborar con un gigante farmacéutico en el ámbito de la inteligencia reglamentaria es un privilegio absoluto, y que esto se inicie con tecnología de automatización digital es algo que realmente esperamos con interés, ya que creemos que la transformación digital en las Ciencias de la Vida es el próximo gran avance», dijo Suren Dheenadayalan, CEO de Freyr Solutions. «Estamos muy seguros de que esta asociación permitirá al cliente cumplir con los requisitos globales de Global Regulatory intelligence y mejorar su toma de decisiones en la creación de estrategias de mercado meticulosas», añadió Suren.
Acerca de Freyr
Freyr es una de las mayores empresas globales de soluciones y servicios centrados en lo reglamentario para la industria de las ciencias de la vida, que apoya a empresas de ciencias de la vida globales de gran, mediana y pequeña envergadura (farmacéuticas | de genéricos | de Dispositivos Médicos | de biotecnología | de biosimilares | de salud del consumidor | de cosméticos) en toda su cadena de valor reglamentaria, desde la estrategia reglamentaria, inteligencia, expedientes, presentaciones, etc., hasta el mantenimiento de productos post-aprobación/heredados, etiquetado, gestión de cambios de Artwork y otras funciones relacionadas. Freyr también está expandiendo su presencia a otras áreas clave como la Farmacovigilancia.
Con sede en Nueva Jersey, US, Freyr tiene oficinas regionales en Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, China, Japón y cuenta con un Centro de Entrega Global en Hyderabad, India.
- Más de 1000 clientes globales y en crecimiento
- Más de 1300 expertos reglamentarios internos
- Más de 950 afiliados reglamentarios locales en más de 120 países
- Certificada ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- Certificado ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información y una infraestructura de vanguardia.