Nueva Jersey, 25 de septiembre de 2023: Freyr Solutions, el proveedor global más grande de soluciones y servicios reglamentarios, se complace en anunciar su asociación estratégica con PKG Group LLC. La colaboración dio lugar a la presentación exitosa del Drug Master File (DMF) Tipo III de PKG Group ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA de EE. UU.).
Para el soporte de registro del Drug Master File (DMF) Tipo III, Freyr ha ofrecido una amplia gama de servicios, que incluyen un análisis exhaustivo de deficiencias de los documentos, la compilación del expediente en formato eCTD y orientación experta durante todo el proceso de presentación. Freyr también ha brindado apoyo para gestionar las consultas de la FDA de EE. UU. y garantizar un proceso de presentación fluido y eficiente.
Ravi Kankanala, director sénior de Freyr Solutions, añadió: «Freyr siempre se ha dedicado a ofrecer a nuestros clientes el más alto nivel de apoyo en presentaciones reglamentarias. Nuestra asociación con el grupo PKG ejemplifica nuestro compromiso con la excelencia y nuestra capacidad para gestionar procedimientos reglamentarios complejos y agilizar las actividades de presentación con un tiempo de respuesta rápido. Felicitamos al grupo PKG por este importante hito en las presentaciones y esperamos seguir recorriendo este camino juntos».
Simon Kassas, director general de Cuidado de la Salud de PKG Group, expresó su satisfacción con la asociación y afirmó: «Nos complace habernos asociado con Freyr Solutions, una agencia de consultoría reglamentaria global líder, para establecer y presentar nuestro DMF ante la FDA de EE. UU. Este es un paso adelante significativo para nuestra empresa y confiamos en que permitirá a nuestros clientes llevar soluciones innovadoras en sistemas de dispensación sin aire a más pacientes en los Estados Unidos».
Acerca de PKG Group
PKG Group es un proveedor líder de sistemas de dispensación y soluciones de envasado primario para los mercados de belleza, cosmética, cuidado del consumidor, salud y, ahora, farmacéutico de Norteamérica. Los productos de la empresa están diseñados para proteger la integridad de las fórmulas tópicas con el fin de ayudar a garantizar su aplicación en consumidores y pacientes. Con su sede en Los Ángeles, California, y sus instalaciones operativas en Somerset, Nueva Jersey, PKG Group ofrece a sus clientes servicios de ventas, marketing, ingeniería de diseño y todo el soporte técnico relacionado para garantizar el éxito del cliente y el lanzamiento oportuno de los productos. www.pkggroup.com
Acerca de Yonwoo CO.
Yonwoo CO. es una empresa pionera e innovadora en sistemas de dispensación sin aire, reconocida a nivel mundial por sus iniciativas de rapidez de comercialización, innovaciones en envases, iniciativas de sostenibilidad y fabricación de productos de calidad. Como una de las empresas de envasado con mayor visión de futuro del mundo, Yonwoo cuenta con siete instalaciones de fabricación en Incheon (Corea), equipadas con las últimas tecnologías, incluido un sistema de gestión de calidad (SGC) en línea y un almacén automatizado. Yonwoo evoluciona constantemente sus capacidades de fabricación y calidad para superar los requisitos del mercado y de los clientes. http://www.yonwoo.kr
Acerca de Freyr
Freyr Solutions es la mayor empresa global de soluciones y servicios reglamentarios que ofrece soluciones reglamentarias End-to-End a las industrias de ciencias de la vida. Los servicios incluyen asuntos regulatorios, farmacovigilancia, investigación clínica, gestión de calidad y soluciones tecnológicas como sistemas de gestión de información reglamentaria e integración de datos reglamentarios. La experiencia de Freyr en asuntos regulatorios la convierte en un socio de confianza para las empresas de ciencias de la vida que buscan desenvolverse en el complejo entorno reglamentario.
- Más de 12 años en el ámbito reglamentario de las ciencias de la vida.
- Más de 1350 clientes globales y en constante aumento.
- Más de 2300 expertos reglamentarios internos.
- Presencia global en más de 20 países.
- Más de 850 filiales reglamentarias locales en más de 120 países.
- Certificación ISO 9001 e ISO 27001.
- Certificación ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información e infraestructura de última generación.