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Hyderabad, Alemania - 5 de febrero de 2025 — Freyr Solutions, una empresa líder mundial en soluciones y servicios reglamentarios para Dispositivos Médicos, se enorgullece de anunciar su certificación ISO 13485:2016 de la British Standards Institution (BSI Group). Esta certificación marca un hito significativo en el compromiso de Freyr de mantener los más altos estándares de calidad en los servicios ofrecidos a la industria de Dispositivos Médicos.
La certificación ISO 13485:2016 es una norma internacional rigurosa que establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad integral específico para la industria de Dispositivos Médicos. Las certificaciones ISO 9001:2015 e ISO 27001:2022 complementan aún más este marco.
La obtención de la certificación ISO 13485:2016 valida la prestación de servicios de Freyr para servicios de consultoría global en
- Registros de Productos
- Asuntos Regulatorios
- Redacción Clínica y Médica
- Sistemas de Gestión de Calidad
- Etiquetado
- Servicios de Artwork
- Servicios de Representación Autorizada, como EAR, Representante Suizo y UKRP
a la industria de Dispositivos Médicos e IVD.
Los clientes y socios pueden seguir confiando en las soluciones expertas de Freyr Solutions, sabiendo que están respaldadas por los más altos estándares reconocidos internacionalmente en el sector de los Dispositivos Médicos.
Acerca de Freyr Solutions
Freyr Solutions es una empresa mundial líder en soluciones y servicios normativos que apoya a las organizaciones de ciencias de la vida en la navegación de las complejidades del cumplimiento reglamentario. Centrándose en la calidad, la innovación y el alcance internacional, Freyr Solutions ofrece soluciones integrales que permiten a las empresas lanzar productos al mercado cumpliendo con los estándares reglamentarios. El compromiso de la empresa con la responsabilidad social corporativa refleja su misión de fomentar un cambio positivo dentro de la industria y las comunidades a las que sirve.
- Más de 14 años en el panorama reglamentario de las ciencias de la vida.
- Más de 1650 clientes a nivel mundial y en crecimiento.
- Más de 2300 expertos reglamentarios internos.
- Presencia global en más de 25 países.
- Más de 850 afiliados reglamentarios locales en más de 120 países.
- Certificado ISO 9001:2015 e ISO 27001:2022 y ahora certificado para ISO 13485:2016.