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Nueva Jersey – 13-09-2024 – Freyr Solutions se complace en anunciar el lanzamiento de sus servicios de Ingeniería de Factores Humanos (HFE), un cambio radical en la industria de Dispositivos Médicos. Con esta nueva oferta, Freyr Solutions se compromete a ayudar a los fabricantes de Dispositivos Médicos a crear productos que no solo cumplan con la normativa, sino que también sean intuitivos y seguros para los usuarios.
Nuestros servicios de HFE están diseñados para abordar una de las necesidades más apremiantes: diseños centrados en el usuario. Nos centramos en comprender los comportamientos del usuario, realizar pruebas de usabilidad rigurosas y perfeccionar los diseños para cumplir con los más altos estándares reglamentarios, incluyendo la FDA e ISO. Esto no se trata solo de cumplimiento; se trata de garantizar que los Dispositivos Médicos realmente satisfagan las necesidades de las personas que los utilizan.
"En Freyr, creemos que la innovación y la seguridad del usuario van de la mano. Nuestros nuevos servicios de Ingeniería de Factores Humanos son un reflejo de esa creencia, en un esfuerzo por ayudar a los clientes a desarrollar dispositivos que marcarán una verdadera diferencia en la vida de las personas", dijo Suren Dheenadayalan, CEO de Freyr Solutions.
Esta nueva oferta de servicios está diseñada para ayudar en el proceso de desarrollo de los fabricantes, monitorizando posibles problemas de usuario en las primeras etapas del ciclo de desarrollo, reduciendo el riesgo de rediseños costosos y retiradas de productos. Además, a medida que los organismos reglamentarios como la FDA comienzan a centrarse en la usabilidad, los servicios de HFE de Freyr proporcionan a los clientes una ventaja competitiva en el mercado.
Al integrar la ingeniería de factores humanos en el ciclo de vida del producto desde el principio, Freyr Solutions no solo garantiza el cumplimiento, sino que también optimiza la experiencia general del usuario, lo que lleva a Dispositivos Médicos más seguros y eficaces. Se espera que este enfoque holístico fomente una mayor confianza y satisfacción entre los usuarios finales, impulsando en última instancia mejores resultados de salud.
Acerca de Freyr
Freyr Solutions es la empresa mundial más grande de soluciones y servicios reglamentarios que ofrece soluciones reglamentarias End-to-End a las industrias de ciencias de la vida. Los servicios incluyen Asuntos Regulatorios, farmacovigilancia, investigación clínica, gestión de calidad y soluciones tecnológicas como sistemas de gestión de información reglamentaria e integración de datos reglamentarios. La experiencia de Freyr en Asuntos Regulatorios la convierte en un socio de confianza para las empresas de ciencias de la vida que buscan navegar por el complejo panorama reglamentario.
- Más de 14 años en el panorama reglamentario de las ciencias de la vida.
- Más de 1600 clientes globales y en crecimiento.
- Más de 2100 expertos reglamentarios internos.
- Presencia global en más de 20 países.
- Más de 850 afiliados reglamentarios locales en más de 120 países.
- Certificado ISO 9001 e ISO 27001.
- Certificado ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información y una infraestructura de vanguardia.