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Nueva Jersey, 11 de enero de 2022: Freyr, un proveedor global líder de soluciones y servicios reglamentarios, apoyó a una importante empresa farmacéutica multinacional estadounidense para obtener una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la US FDA para una píldora oral antiviral contra la COVID-19. Desde una perspectiva más amplia, la aprobación ha cumplido el propósito de Freyr de 'Juntos Salvando Vidas', ya que la versión genérica de la píldora pronto llegará a otros mercados globales.
Según lo declarado por la FDA, la píldora oral está disponible solo con receta médica y debe iniciarse lo antes posible después del diagnóstico de COVID-19 y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas. Está autorizada para uso de emergencia para tratar a adultos con COVID-19 de leve a moderado que tienen riesgo de progresar a COVID-19 grave y/o hospitalización. Atendiendo a la necesidad del momento y a los requisitos del cliente, Freyr apoyó todo el proceso de solicitud y presentación dentro de los plazos críticos. El aspecto más gratificante del proyecto es que la versión genérica de la misma píldora se lanzará pronto en mercados como la India para preparar al subcontinente contra un alto riesgo de progSPresión de la COVID-19.
“Con el brote continuo de numerosas variantes de COVID-19, tener la oportunidad de ayudar en esta noble causa es, en nuestra opinión, una gran contribución al servicio de la humanidad”, dijo Suren Dheenadayalan, CEO de Freyr Solutions. “En primer lugar, nos gustaría agradecer a nuestro cliente por esta innovación y por su confianza en nosotros durante todo el proceso de solicitud de EUA. Estamos contentos de que la píldora oral fuera autorizada en un corto plazo y nos sentimos muy bien de ser parte de un proyecto que defiende en gran medida la seguridad de la humanidad y se alinea con la respuesta innata de Freyr al COVID-19”, añadió Suren.
Acerca de Freyr
Freyr es una empresa global de soluciones y servicios reglamentarios líder, especializada y de servicio completo que apoya a empresas globales de ciencias de la vida de gran, mediana y pequeña envergadura (farmacéuticas | de genéricos | de Dispositivos Médicos | de biotecnología | de biosimilares | de productos de consumo para la salud | de cosméticos) en toda su cadena de valor reglamentaria, que abarca desde la estrategia reglamentaria, la inteligencia, los expedientes, las presentaciones, etc., hasta el mantenimiento posterior a la aprobación/de productos heredados, el etiquetado, la gestión de cambios de Artwork y otras funciones relacionadas.
Con sede en Nueva Jersey, EE. UU., Freyr tiene oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, EAU, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Suiza, China y cuenta con un Centro de entrega global en Hyderabad, India.
- Más de 850 clientes globales y en crecimiento
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