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Nueva Jersey, 11 de enero de 2022: Freyr, un proveedor global líder de soluciones y servicios reglamentarios, respaldó a una importante empresa farmacéutica multinacional estadounidense para obtener una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la US FDA para una píldora antiviral oral contra la COVID-19. Desde una perspectiva más amplia, la aprobación ha cumplido sin duda el propósito de Freyr de ‘Unidos para salvar vidas’, ya que la versión genérica de la píldora llegará pronto a otros mercados globales.
Tal como indicó la FDA, la píldora oral solo está disponible con receta médica y debe administrarse lo antes posible tras el diagnóstico de la COVID-19 y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas. Está autorizada para su uso de emergencia en el tratamiento de adultos con COVID-19 de leve a moderada que corren el riesgo de empeorar y sufrir un cuadro grave de COVID-19 y/o hospitalización. Respondiendo a las necesidades urgentes y a los requisitos del cliente, Freyr respaldó todo el proceso de solicitud y presentación cumpliendo con plazos muy estrictos. El aspecto más gratificante del proyecto es que la versión genérica de este mismo fármaco se lanzará próximamente en mercados como el de la India para preparar al subcontinente frente al alto riesgo de progresión de la COVID-19.
«Ante el continuo brote de numerosas variantes de la COVID-19, tener la oportunidad de colaborar en esta noble causa es ya de por sí una gran aportación para servir a la humanidad», señaló Suren Dheenadayalan, director general de Freyr Solutions. «En primer lugar, queremos agradecer a nuestro cliente por esta innovación y por la confianza depositada en nosotros durante todo el proceso de solicitud de la EUA. Nos alegra que la pastilla oral haya sido autorizada en un plazo tan breve y nos enorgullece formar parte de un proyecto que defiende en gran medida la seguridad de la humanidad y se alinea con la respuesta innata de Freyr ante la COVID-19», añadió Suren.
Acerca de Freyr
Freyr es una empresa global líder y especializada en soluciones y servicios reglamentarios integrales que apoya a empresas de ciencias de la vida globales de gran, mediano y pequeño tamaño (Farmacéuticas | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnología | Biosimilares | Salud del Consumidor | Cosméticos) en toda su cadena de valor reglamentaria, desde la estrategia reglamentaria, inteligencia, expedientes, presentaciones, etc., hasta el mantenimiento de productos heredados o posteriores a la aprobación, etiquetado, gestión de cambios en el Artwork y otras funciones relacionadas.
Con sede en Nueva Jersey (US), Freyr cuenta con oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Suiza y China, además de un Centro de Entrega Global en Hyderabad (India).
- Más de 850 clientes globales y en aumento
- Más de 1200 expertos reglamentarios globales
- Más de 850 filiales reglamentarias regionales en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- Certificación ISO 27001 de gestión de la seguridad de la información e infraestructura de vanguardia