Freyr gana un Proyecto de Cumplimiento UDI con BSD Medical Corp

Freyr ha sido elegido como socio de soluciones por BSD Medical Corp, una empresa líder de Dispositivos Médicos con sede en US, especializada en la fabricación de sistemas de hipertermia para el tratamiento del cáncer. Freyr proporcionará una solución de cumplimiento de UDI End-to-End y soporte a BSD Medical Corp para cumplir con el plazo que se acerca rápidamente para las presentaciones GUDID.

Freyr implementará “Freyr IDENTITY”, su aplicación de solución de cumplimiento UDI propia, para agilizar, recopilar, compilar y validar todos los atributos GUDID respectivos y permitir una presentación más fluida y sin errores. Además, Freyr IDENTITY posibilitará un sistema eficiente de gestión del ciclo de vida del cumplimiento UDI mediante su seguimiento, gestión y validación avanzados de datos.

El proyecto implicará la creación de una cuenta GUDID para pruebas (de acuerdo con las normas de preproducción GUDID de la FDA). Freyr ha completado los escenarios de casos de prueba obligatorios por la FDA en preproducción, según lo requerido por la guía GUDID. Después de la aprobación, se actualizará a una cuenta de producción completamente funcional. Además, Freyr ayudará al cliente en la identificación de atributos de datos de diversas fuentes dentro de la infraestructura del cliente.

La cuenta de la pasarela de envíos electrónicos de Freyr se utilizará para el envío HL7/SPL a la base de datos GUDID. Una vez completados los envíos, Freyr esperará el ACK3 (respuesta de GUDID) para confirmar el envío exitoso a GUDID.