Nueva Jersey, 15 de julio de 2022: Freyr Solutions anunció que Gens & Associates incluyó sus capacidades de soluciones RIM en su estudio de referencia del sector 2022 World Class RIM Research.
La encuesta forma parte del sexto estudio RIM consecutivo de Gens & Associates desde 2013 y del 38o estudio reglamentario desde 2007. Para 2022, 45 empresas formaron parte del diseño final del estudio, con 76 participantes que representaban una gran diversidad en cuanto a tamaño de empresa, ubicación de la sede y tipo de cartera de productos. Basándose en el documento técnico publicado por G&A, se consideraron 15 capacidades básicas (incluidos sistemas, procesos y organización) que respaldan las actividades reglamentarias durante la encuesta.
Al referirse a Freyr en sus «Notas de analistas para proveedores de RIM», G&A mencionó: «Freyr ha sido un proveedor de servicios en ciencias de la vida durante más de diez (10) años y, en los últimos años, ha llevado esa experiencia al ámbito del software: primero en publicación y, más recientemente, en gestión de registros (RIM), etiquetado y Artwork, e inteligencia reglamentaria. Hace poco comenzamos a seguirles la pista y nos ha impresionado lo que hemos visto, especialmente en lo que respecta al software y los servicios de gestión de etiquetas. Nos resulta de particular interés su impresionante incursión en el espacio de la inteligencia reglamentaria con servicios de software y de datos, que ya se está implementando en una importante empresa farmacéutica. Durante el año pasado, sumaron bastantes clientes nuevos en todas sus capacidades y disfrutaron de una retención total de los clientes existentes».
«Durante los próximos 18 meses, Freyr planea mejoras en su capacidad de publicación, incluido el establecimiento de la compatibilidad con eCTD 4.0, plantillas de Dispositivos Médicos para presentaciones en US y la UE, y un proceso de revisión de presentaciones colaborativo. También planean establecer la automatización para la gestión de la correspondencia y las respuestas de las autoridades sanitarias, así como continuar madurando las capacidades de gestión de registros e integrar la inteligencia reglamentaria en su sistema RIM. Estamos muy interesados en ver cómo evoluciona Freyr en los próximos años».
Tras aparecer en el informe de la encuesta del estudio RIM de G&A de 2022, Rajiv Rangan, codirector ejecutivo de Freyr, declaró: «Esta mención de las soluciones RIM de Freyr en la encuesta RIM de categoría mundial de 2022 es un refuerzo importante de nuestra estrategia RIM y del acelerado crecimiento que estamos experimentando en este ámbito».
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Acerca de Gens & Associates
Gens & Associates es una firma de asesoría y evaluación comparativa especializada en ciencias de la vida, centrada en la mejora del rendimiento, la estrategia, la evaluación comparativa de la industria, el RIM℠ de categoría mundial y la transición organizacional. Su enfoque principal es el ámbito reglamentario y la forma en que se conecta y colabora con las autoridades clínicas, comerciales, de seguridad, de calidad y sanitarias. Su misión es «que todos mejoren» («Everybody Gets Better») al ayudar a todas las partes interesadas en el ecosistema reglamentario a acelerar la transformación global, aumentar la eficiencia y la agilidad organizativa para acortar las aprobaciones de nuevos medicamentos eficaces y contribuir a la asequibilidad de los medicamentos.
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Acerca de Freyr
Freyr es una de las mayores empresas globales de soluciones y servicios centrados en asuntos reglamentarios para el sector de las ciencias de la vida. Apoya a empresas de ciencias de la vida grandes, medianas y pequeñas de todo el mundo (productos farmacéuticos, genéricos, Dispositivos Médicos, biotecnología, biosimilares, salud del consumidor y cosméticos) en toda su cadena de valor reglamentaria, desde la estrategia reglamentaria, la inteligencia, los expedientes y las presentaciones hasta el mantenimiento de productos heredados o posteriores a la aprobación, el etiquetado, la gestión de cambios en el Artwork y otras funciones relacionadas. Freyr también está expandiendo su presencia a otras áreas clave como la farmacovigilancia.
Con sede en Nueva Jersey, EE. UU., Freyr cuenta con oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, China y Japón, además de un centro de entrega global en Hyderabad, India.
- Más de 1000 clientes globales y en constante aumento
- Más de 1300 expertos reglamentarios internos
- Más de 950 filiales reglamentarias locales en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
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