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Nueva Jersey, 15 de julio de 2022: Freyr Solutions anunció que Gens & Associates cubrió las capacidades de su solución RIM en su estudio estándar de la industria, el Estudio RIM de Clase Mundial 2022.
La encuesta forma parte del sexto estudio RIM consecutivo de Gens & Associates desde 2013 y el 38º estudio reglamentario desde 2007. Para 2022, 45 empresas formaron parte del diseño final del estudio, con 76 participantes que representaban una amplia diversidad de tamaño de empresa, ubicación de la sede y tipo de cartera de productos. Basándose en el informe técnico publicado por G&A, se consideraron 15 capacidades básicas (incluyendo sistema, proceso y organizacionales) que apoyan las actividades reglamentarias durante la encuesta.
En referencia a Freyr en sus «Notas de análisis para RIM », G&A señaló: «Freyr lleva más de diez (10) años prestando servicios en el sector de las ciencias de la vida y, en los últimos años, ha trasladado esa experiencia al ámbito del software: primero en el sector editorial y, más recientemente, enRIM deRIM, etiquetado y Artwork, e inteligencia regulatoria. Recientemente hemos comenzado a seguirles y nos ha impresionado lo que hemos visto, especialmente en el software y los servicios de gestión de etiquetas. Nos interesa especialmente su impresionante entrada en el ámbito de la inteligencia regulatoria, tanto con software como con servicios de datos, que ya se está implementando con una de las principales empresas farmacéuticas. Durante el último año, han sumado bastantes clientes nuevos en todas sus áreas de actividad y han logrado mantener la fidelidad total de los clientes existentes.
En los próximos 18 meses, Freyr tiene previsto mejorar su capacidad de publicación, lo que incluye la preparación para el eCTD 4.0, plantillas de productos sanitarios para presentaciones US la UE, y un proceso colaborativo de revisión de presentaciones. También tienen previsto automatizar la gestión de la correspondencia y las respuestas de las autoridades sanitarias, así como seguir perfeccionando las capacidades de gestión de registros e integrar la inteligencia regulatoria en su RIM . Tenemos mucho interés en ver cómo evoluciona Freyr en los próximos dos años».
Tras ser incluido en el informe de la encuesta del estudio RIM de G&A de 2022, Rajiv Rangan, Co-CEO de Freyr, declaró: “Esta mención de las soluciones RIM de Freyr en la Encuesta Mundial de RIM de 2022 es un refuerzo importante de nuestra estrategia RIM y del crecimiento acelerado que estamos experimentando en este ámbito.”
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Acerca de Gens & Associates
Gens & Associates es una firma boutique de consultoría y evaluación comparativa en Ciencias de la Vida, especializada en la mejora del rendimiento, estrategia, evaluación comparativa de la industria, RIM™ de Clase Mundial y transición organizacional. Su enfoque principal es el ámbito reglamentario y cómo se conecta y colabora con las autoridades clínicas, comerciales, de seguridad, calidad y sanitarias. Su misión es "Everybody Gets Better" (Todos Mejoran) ayudando a todas las partes interesadas en el ecosistema reglamentario a acelerar la transformación global, aumentar la eficiencia y la agilidad organizacional para acortar las aprobaciones de nuevos medicamentos efectivos y contribuir a la asequibilidad de los medicamentos.
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Acerca de Freyr
Freyr es una de las mayores empresas globales de soluciones y servicios centrados en lo reglamentario para la industria de las ciencias de la vida, que apoya a empresas de ciencias de la vida globales de gran, mediana y pequeña envergadura (farmacéuticas | de genéricos | de Dispositivos Médicos | de biotecnología | de biosimilares | de salud del consumidor | de cosméticos) en toda su cadena de valor reglamentaria, desde la estrategia reglamentaria, inteligencia, expedientes, presentaciones, etc., hasta el mantenimiento de productos post-aprobación/heredados, etiquetado, gestión de cambios de Artwork y otras funciones relacionadas. Freyr también está expandiendo su presencia a otras áreas clave como la Farmacovigilancia.
Con sede en Nueva Jersey, EE. UU., Freyr tiene oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, EAU, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, China, Japón y un Centro de Entrega Global en Hyderabad, India.
- Más de 1000 clientes globales y en crecimiento
- Más de 1300 expertos reglamentarios internos
- Más de 950 afiliados reglamentarios locales en más de 120 países
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- Certificado ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información y una infraestructura de vanguardia.