Nueva Jersey, 04 de octubre de 2022: Freyr anuncia una colaboración con una empresa líder en la fabricación de implantes ortopédicos con sede en Corea para respaldar el registro de Dispositivos Médicos reglamentarios y la representación legal.
El enfoque de Freyr para potenciar los procesos e implementar una solución integral para las necesidades reglamentarias globales de los dispositivos ha consolidado la confianza del cliente. Además, el profundo compromiso de Freyr de entregar el proyecto a tiempo y proporcionar soluciones precisas alineadas con los requisitos comerciales del cliente hizo que fuera una opción favorable para Freyr.
«Es un placer para nosotros tener la oportunidad de colaborar con una de las principales empresas fabricantes de implantes ortopédicos. Con esto, esperamos fortalecer nuestra presencia en Rusia, especialmente con las nuevas regulaciones de la EAEU que han entrado en vigor», señaló Vardhini Kirthivas, vicepresidenta sénior de Dispositivos Médicos en Freyr. «Y nos complace avanzar hacia el siguiente nivel de negociaciones para registrar el mismo conjunto de productos en otros mercados», añadió Vardhini.
Acerca de Freyr
Freyr es una de las mayores empresas globales de soluciones y servicios enfocados en el ámbito reglamentario para el sector de las ciencias de la vida. Ofrece apoyo a grandes, medianas y pequeñas empresas globales de ciencias de la vida (productos farmacéuticos, genéricos, dispositivos médicos, biotecnología, biosimilares, salud del consumidor, cosméticos) en toda su cadena de valor reglamentaria, que abarca desde la estrategia reglamentaria, la inteligencia, los expedientes, las presentaciones, etc., hasta el mantenimiento de productos heredados o posteriores a la aprobación, el etiquetado, la gestión de cambios en el Artwork y otras funciones relacionadas. Freyr también está ampliando su presencia a otras áreas clave como la farmacovigilancia.
Con sede en Nueva Jersey, US, Freyr cuenta con oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, China, Japón y un centro global de entrega en Hyderabad, India.
- Más de 1000 clientes globales y en constante aumento
- Más de 1600 expertos reglamentarios internos
- Más de 950 filiales reglamentarias locales en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- Certificación ISO 27001 de gestión de la seguridad de la información e infraestructura de vanguardia