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Nueva Jersey, 04 de octubre de 2022: Freyr anuncia su colaboración con una empresa líder en la fabricación de implantes ortopédicos con sede en Corea para apoyar el registro reglamentario de dispositivos y la representación legal.
El enfoque de Freyr para mejorar los procesos e implementar una solución integral para las necesidades reglamentarias globales de los dispositivos ha consolidado la confianza del cliente. Además, el profundo compromiso de Freyr de entregar el proyecto a tiempo y proporcionar soluciones precisas, alineándose con los requisitos comerciales del cliente, resultó en un éxito favorable para Freyr.
“Es un placer para nosotros tener la oportunidad de apoyar a una de las principales empresas fabricantes de implantes ortopédicos. Con esto, esperamos fortalecer nuestra presencia en Rusia, especialmente con la entrada en vigor de las nuevas regulaciones de la EAEU”, dijo Vardhini Kirthivas, Vicepresidenta Senior de Dispositivos Médicos en Freyr. “Y nos complace pasar al siguiente nivel de discusiones para registrar el mismo conjunto de productos en otros mercados”, añadió Vardhini.
Acerca de Freyr
Freyr es una de las mayores empresas globales de soluciones y servicios centrados en lo reglamentario para la industria de las ciencias de la vida, que apoya a empresas de ciencias de la vida globales de gran, mediana y pequeña envergadura (farmacéuticas | de genéricos | de Dispositivos Médicos | de biotecnología | de biosimilares | de salud del consumidor | de cosméticos) en toda su cadena de valor reglamentaria, desde la estrategia reglamentaria, inteligencia, expedientes, presentaciones, etc., hasta el mantenimiento de productos post-aprobación/heredados, etiquetado, gestión de cambios de Artwork y otras funciones relacionadas. Freyr también está expandiendo su presencia a otras áreas clave como la Farmacovigilancia.
Con sede en Nueva Jersey, EE. UU., Freyr tiene oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, EAU, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, China, Japón y un Centro de Entrega Global en Hyderabad, India.
- Más de 1000 clientes globales y en crecimiento
- Más de 1600 expertos reglamentarios internos
- Más de 950 afiliados reglamentarios locales en más de 120 países
- Certificada ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- Certificado ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información y una infraestructura de vanguardia.