,Noticias destacadas de la industria
- Guía de la FDA sobre reuniones de orientación específicas de productos entre la FDA y los solicitantes de ANDA bajo GDUFA
- Enfoque de la MDA de Malasia para el nuevo registro y la renovación de registro de Dispositivos Médicos con certificados CE caducados y IVD de Clase B autodeclarados
- Circular de notificación de FSANZ - 298-24 | Normas Alimentarias de Australia y Nueva Zelanda
- ANVISA lanza directrices para la inspección de servicios de análisis clínicos y comunidades terapéuticas de acogida
- HSA de Singapur - Consulta sobre la guía del programa de gestión de cambios (CMP) para SaMD
- Guía de la FDA sobre la Ley de Estándares de Calidad de Mamografía y las enmiendas reglamentarias
- ANVISA Reemite Norma que Simplifica las Reglas para el Registro y la Importación de Medicamentos y Vacunas
- Orientación de la MHRA sobre las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) para pruebas de seguridad en productos químicos
- FDA: Plantilla de presentación electrónica para solicitudes De Novo de Dispositivos Médicos
- Procedimientos de la FDA y la Industria para Solicitudes de Información de la Sección 513(g) bajo la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos
- FDA: Planes predeterminados de control de cambios para Dispositivos Médicos
- TGA - Revisión Post-Mercado de Dispositivos Estimuladores de la Médula Espinal
- Chile - Decreto Exento n.º 47 modifica la Norma Técnica n.º 209, de 2020, que establece los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos, aprobada por la Resolución n.º 892, de 2020, del Minsal
- Health Canada - Límite Máximo de Residuos Propuesto PMRL2024-04, Fluopyram.
- Actualización sobre las alertas de seguridad de productos de OPSS y los informes de productos cosméticos que suponen un riesgo para la salud y seguridad de los consumidores
- CTPA - Grupo de Trabajo de la CE sobre Cosméticos 13/14 de junio de 2024.
- Alertas de Safety Gate de la UE - Julio de 2024
- La Asociación Internacional de Fragancias (IFRA) ha publicado su nueva IL sobre nuevos ingredientes autoclasificados como Tóxicos para la Reproducción (CMR) Categoría 2 para ser añadidos al Manual de Etiquetado IFRA-IOFI 2024
- La UE introduce un nuevo reglamento sobre los niveles máximos de níquel en los alimentos, con entrada en vigor en julio de 2025: 32 categorías de alimentos afectadas.