Principales noticias del sector
- Guía de la FDA sobre reuniones de orientación específicas para productos entre la FDA y los solicitantes de ANDA en virtud de la GDUFA
- Enfoque de la MDA de Malasia para la nueva inscripción y renovación de la inscripción de Dispositivos Médicos con certificados CE vencidos y productos IVD de clase B autodeclarados
- FSANZ - Circular de notificación - 298-24 | Normas Alimentarias Australia Nueva Zelanda
- La ANVISA publica directrices para la inspección de servicios de análisis clínicos y la acogida de comunidades terapéuticas
- Guía de la FDA sobre la Ley de Normas de Calidad de la Mamografía y las modificaciones de la normativa
- ANVISA reemite una norma que simplifica las reglas para el registro y la importación de medicamentos y vacunas
- Guía de la MHRA sobre buenas prácticas de laboratorio (GLP) para pruebas de seguridad en productos químicos
- FDA: plantilla de presentación electrónica para solicitudes De Novo de Dispositivos Médicos
- Procedimientos de la FDA y de la industria para solicitudes de información de la sección 513(g) en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de EE. UU.
- FDA: planes de control de cambios predeterminados para Dispositivos Médicos
- TGA - Revisión posterior a la comercialización de Dispositivos Médicos estimuladores de la médula espinal
- Chile - Decreto 47 Exento Modifica la Norma Técnica N.º 209, de 2020, que establece los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos, aprobada por la Resolución N.º 892, de 2020, del Minsal
- Health Canada: límite máximo de residuos propuesto PMRL2024-04, fluopiram
- Actualización sobre las alertas de seguridad de productos de la OPSS y los informes de productos cosméticos que representan un riesgo para la salud y la seguridad de los consumidores
- CTPA - Grupo de trabajo de la CE sobre cosméticos 13 y 14 de junio de 2024
- Alertas de la puerta de seguridad de la UE de julio de 2024
- La Asociación Internacional de Fragancias (IFRA) ha publicado su nueva lista de ingredientes (IL) recién clasificados como tóxicos para la reproducción (CMR) de categoría 2, que se añadirán al Manual de Etiquetado IFRA-IOFI 2024
- La UE introduce un nuevo reglamento sobre los niveles máximos de níquel en los alimentos, aplicable a partir de julio de 2025; 32 categorías de alimentos afectadas