Descripción general del cliente
Una empresa biotecnológica estadounidense líder, especializada en vacunas para enfermedades infecciosas graves, requirió apoyo para revisar materiales promocionales y no promocionales destinados al mercado canadiense. La organización buscó servicios expertos de revisión médica y reglamentaria para asegurar la alineación con los últimos requisitos de cumplimiento de publicidad y promoción antes de la presentación y difusión.
Antecedentes
El cliente se enfrentaba a desafíos en la revisión de activos promocionales y no promocionales de acuerdo con las regulaciones canadienses de publicidad y promoción en evolución. Con el creciente escrutinio sobre los materiales de comunicación sanitaria, la organización requería un socio reglamentario fiable capaz de asegurar una difusión conforme, manteniendo la precisión científica y la eficiencia operativa.
Para reducir los riesgos de cumplimiento y optimizar la preparación para la presentación, el cliente contrató a Freyr para realizar una revisión médica y reglamentaria End-to-End de sus materiales en línea con Health Canada y los estándares de publicidad de la industria.
Servicios incluidos en el alcance
Revisión reglamentaria de materiales promocionales y no promocionales
Revisión médica y validación de contenido científico
Soporte para la revisión de cumplimiento de publicidad y promoción
Justificación de declaraciones y validación de referencias
Orientación reglamentaria alineada con los requisitos de publicidad canadienses
Revisión de preparación para la presentación y verificación de calidad
Soporte de gestión del ciclo de vida para activos promocionales
Desafío
El cliente encontró varios desafíos operativos y de cumplimiento:
Dificultad para asegurar el cumplimiento con las directrices canadienses de publicidad y promoción en evolución
Requisito de una revisión precisa tanto de materiales promocionales como no promocionales
Necesidad de declaraciones científicamente fundamentadas y validación de referencias
Plazos ajustados de revisión y presentación que requieren soporte de respuesta rápida
Garantizar la alineación con las expectativas de Health Canada y las prácticas promocionales éticas
Minimizar los riesgos de cumplimiento asociados con materiales de comunicación inexactos o no conformes
Solución
1
Revisión médica y reglamentaria exhaustiva
Freyr llevó a cabo una revisión médica y reglamentaria detallada de materiales promocionales y no promocionales para garantizar la alineación con las directrices canadienses de publicidad y promoción y los estándares éticos de la industria.
2
Soporte para la validación de afirmaciones y referencias
Expertos científicos y reglamentarios validaron las afirmaciones, referencias y pruebas de respaldo para garantizar la exactitud, la fundamentación y el cumplimiento en todos los activos de comunicación.
3
Marco de MLR centrado en el cumplimiento
Se implementó un proceso estructurado de revisión de MLR para apoyar ciclos de revisión más rápidos, reducir los riesgos de cumplimiento y mejorar la preparación para la presentación.
4
Orientación reglamentaria para los requisitos del mercado canadiense
Freyr proporcionó orientación estratégica alineada con las expectativas promocionales de Health Canada y los requisitos regionales de cumplimiento publicitario.
5
Soporte para revisión acelerada y entrega
Equipos de revisión dedicados y flujos de trabajo optimizados permitieron el manejo eficiente de materiales promocionales dentro de plazos acelerados, manteniendo altos estándares de calidad.
Impacto
Freyr permitió al cliente navegar con éxito los complejos requisitos de cumplimiento promocional canadienses a través de un soporte estructurado de revisión médica y reglamentaria, asegurando la difusión conforme de materiales promocionales y no promocionales.
Se aseguró el cumplimiento reglamentario de los activos promocionales y no promocionales para el mercado canadiense
Se mejoró la preparación para la presentación mediante una revisión médica y reglamentaria exhaustiva
Se redujeron los riesgos de cumplimiento asociados con materiales de comunicación promocional
Se habilitaron prácticas de difusión científicamente precisas y éticamente conformes
Se apoyaron ciclos de revisión más rápidos y se mejoró la eficiencia operativa
Se fortaleció la confianza en el cumplimiento reglamentario y en los procesos de gobernanza promocional
