Descripción general del cliente
Una empresa estadounidense líder en biotecnología, especializada en vacunas contra enfermedades infecciosas graves, necesitaba ayuda para revisar materiales promocionales y no promocionales destinados al mercado canadiense. La organización buscaba servicios especializados de revisión médica y normativa para garantizar el cumplimiento de los últimos requisitos en materia de publicidad y promoción antes de su presentación y difusión.
Antecedentes
El cliente se enfrentaba a dificultades a la hora de revisar los materiales promocionales y no promocionales de acuerdo con la normativa canadiense en materia de publicidad y promoción, en constante evolución. Ante el creciente escrutinio al que se someten los materiales de comunicación sobre salud, la organización necesitaba un socio fiable en materia de normativa, capaz de garantizar una difusión conforme a la normativa, manteniendo al mismo tiempo la precisión científica y la eficiencia operativa.
Con el fin de reducir los riesgos de incumplimiento normativo y agilizar la preparación de los expedientes, el cliente contrató a Freyr para que llevara a cabo una revisión end-to-end y normativa end-to-end de sus materiales, de conformidad con las normas de Health Canada y las normas publicitarias del sector.
Servicios incluidos en el alcance
Revisión normativa de los materiales promocionales y no promocionales
Revisión médica y validación del contenido científico
Asistencia en la revisión del cumplimiento normativo de la publicidad promocional
Justificación de las afirmaciones y validación de las referencias
Orientaciones normativas ajustadas a los requisitos publicitarios canadienses
Revisión de la preparación para la presentación y verificación de la calidad
Asistencia en la gestión del ciclo de vida de los recursos promocionales
Desafío
El cliente se enfrentó a varios retos operativos y de cumplimiento normativo:
Dificultad para garantizar el cumplimiento de las directrices canadienses en materia de publicidad y promoción, que están en constante evolución
Requisito de revisión minuciosa tanto de los materiales promocionales como de los no promocionales
Necesidad de afirmaciones con base científica y de validación de las referencias
Plazos ajustados para la revisión y la presentación que requieren un servicio de respuesta rápida
Garantizar el cumplimiento de las expectativas de Health Canada y de las prácticas promocionales éticas
Minimizar los riesgos de cumplimiento normativo asociados a materiales de comunicación inexactos o que incumplan la normativa
Solución
1
Revisión médica y normativa exhaustiva
Freyr llevó a cabo una revisión médica y normativa exhaustiva de los materiales promocionales y no promocionales para garantizar su conformidad con las directrices canadienses sobre publicidad y promoción y con las normas éticas del sector.
2
Asistencia en la validación de reclamaciones y referencias
Expertos científicos y normativos validaron las afirmaciones, las referencias y las pruebas justificativas para garantizar la exactitud, la fundamentación y el cumplimiento en todos los materiales de comunicación.
3
MLR centrado en el cumplimiento normativo
Se puso en marcha un proceso estructurado MLR con el fin de agilizar los ciclos de revisión, reducir los riesgos de incumplimiento normativo y mejorar la preparación de las solicitudes.
4
Orientaciones normativas sobre los requisitos del mercado canadiense
Freyr proporcionó orientación estratégica acorde con las expectativas de promoción de Health Canada y los requisitos regionales de cumplimiento en materia de publicidad.
5
Apoyo para la revisión y entrega aceleradas
Los equipos de revisión especializados y los flujos de trabajo optimizados permitieron gestionar de forma eficiente los materiales promocionales en plazos reducidos, manteniendo al mismo tiempo unos altos estándares de calidad.
Impacto
Freyr permitió al cliente cumplir con éxito los complejos requisitos normativos canadienses en materia de promoción mediante un apoyo estructurado en materia de revisión médica y normativa, garantizando así la difusión conforme a la normativa de los materiales promocionales y no promocionales.
Garantizó el cumplimiento normativo de los materiales promocionales y no promocionales destinados al mercado canadiense
Mejora de la preparación para la presentación gracias a una revisión médica y normativa exhaustiva
Reducción de los riesgos de incumplimiento normativos asociados a los materiales de comunicación promocionales
Permitió la aplicación de prácticas de difusión científicamente precisas y conformes a los principios éticos
Ha permitido acelerar los ciclos de revisión y mejorar la eficiencia operativa
Mayor confianza en los procesos de cumplimiento normativo y de gestión de las promociones
