Descripción general del cliente
Una empresa farmacéutica con sede en el Reino Unido necesitaba un soporte integral de revisión médica y reglamentaria para materiales promocionales y no promocionales destinados a profesionales sanitarios y otras partes interesadas. La organización buscaba un socio reglamentario de confianza capaz de garantizar el cumplimiento de las normas de publicidad regionales, manteniendo la precisión científica y una ejecución oportuna de la revisión.
Antecedentes
El cliente gestionaba un volumen creciente de materiales de comunicación promocionales y científicos, al tiempo que navegaba por regulaciones de publicidad sanitaria y expectativas de cumplimiento en constante evolución. Garantizar la alineación con los requisitos reglamentarios, mantener afirmaciones científicas precisas y lograr ciclos de revisión más rápidos se volvió cada vez más crítico para la difusión oportuna de los activos de comunicación.
Para minimizar los riesgos de cumplimiento y mejorar la eficiencia operativa, el cliente se asoció con Freyr para obtener un soporte estructurado de revisión médica, legal y reglamentaria a lo largo del ciclo de vida del material.
Servicios incluidos en el alcance
Revisión médica y reglamentaria de materiales promocionales
Soporte de revisión para activos de comunicación no promocionales y científicos
Justificación de declaraciones y validación de referencias
Revisión de cumplimiento alineada con las normas de publicidad sanitaria
Soporte de flujo de trabajo MLR y coordinación de revisión
Preparación para la presentación y actividades de verificación de calidad
Orientación reglamentaria para prácticas de difusión conformes
Desafío
El cliente se enfrentó a varios desafíos operativos y relacionados con el cumplimiento reglamentario:
Gestionar volúmenes crecientes de materiales promocionales y no promocionales
Garantizar el cumplimiento de las regulaciones de publicidad sanitaria en evolución
Validar con precisión las afirmaciones científicas, referencias y declaraciones promocionales
Reducir los riesgos asociados con materiales de comunicación no conformes o engañosos
Lograr plazos de revisión más rápidos sin comprometer la calidad y el cumplimiento
Mantener la coherencia y la gobernanza en múltiples activos de comunicación
Solución
1
Marco integral de revisión MLR
Freyr implementó un proceso estructurado de revisión médica, legal y reglamentaria para asegurar que todos los materiales promocionales y no promocionales cumplieran con los estándares aplicables de publicidad en el sector de la salud y los requisitos de cumplimiento.
2
Apoyo a la validación científica y reglamentaria
Expertos médicos y reglamentarios dedicados realizaron una revisión detallada de las afirmaciones científicas, referencias y pruebas de respaldo para asegurar la exactitud y la justificación del contenido.
3
Flujos de trabajo de revisión optimizados
Freyr optimizó los procesos de coordinación de revisión y comunicación para acelerar los plazos de revisión, manteniendo la coherencia y la calidad en todos los entregables.
4
Evaluación de contenido centrada en el cumplimiento
Se estableció un sólido mecanismo de verificación de cumplimiento para identificar riesgos potenciales, garantizar prácticas de comunicación éticas y mejorar la preparación para la presentación.
5
Eficiencia operativa y supervisión de calidad
El apoyo centralizado a la revisión y los procesos de control de calidad permitieron una gestión eficiente de grandes volúmenes de comunicación con una gobernanza mejorada y ciclos de reelaboración reducidos.
Impacto
Freyr permitió al cliente fortalecer el cumplimiento reglamentario y optimizar las operaciones de revisión para materiales promocionales y no promocionales mediante un apoyo MLR estructurado y una ejecución centrada en la calidad.
Mejora del cumplimiento de los materiales de comunicación promocionales y no promocionales
Reducción de los riesgos reglamentarios y de cumplimiento asociados a las comunicaciones en el sector de la salud
Mejora de la exactitud científica y los procesos de justificación de afirmaciones
Plazos de revisión acelerados y mejora de la eficiencia operativa
Gobernanza y coherencia reforzadas en todos los activos de comunicación
Permitió la difusión conforme y de alta calidad de materiales promocionales y científicos
