Descripción general del cliente
Una empresa farmacéutica con sede en el Reino Unido necesitaba apoyo integral en materia de revisión médica y normativa para materiales promocionales y no promocionales destinados a profesionales sanitarios y otras partes interesadas. La organización buscaba un socio de confianza en el ámbito normativo, capaz de garantizar el cumplimiento de las normas publicitarias regionales, al tiempo que se mantuviera la precisión científica y se llevara a cabo la revisión de forma oportuna.
Antecedentes
El cliente gestionaba un volumen cada vez mayor de materiales promocionales y de comunicación científica, al tiempo que debía adaptarse a la evolución de la normativa publicitaria en el sector sanitario y a las expectativas de cumplimiento. Garantizar el cumplimiento de los requisitos normativos, mantener la exactitud de las afirmaciones científicas y lograr ciclos de revisión más rápidos se convirtió en algo cada vez más fundamental para la difusión oportuna de los recursos de comunicación.
Con el fin de minimizar los riesgos de cumplimiento normativo y mejorar la eficiencia operativa, el cliente se asoció con Freyr para obtener apoyo en la realización de revisiones estructuradas en los ámbitos médico, jurídico y normativo a lo largo de todo el ciclo de vida del material.
Servicios incluidos en el alcance
Revisión médica y normativa de los materiales promocionales
Revisar el apoyo a los recursos de comunicación no promocionales y científicos
Justificación de las afirmaciones y validación de las referencias
Revisión del cumplimiento de las normas de publicidad en el sector sanitario
Apoyo MLR y coordinación de revisiones
Actividades de preparación para la presentación y de verificación de la calidad
Orientaciones normativas para unas prácticas de difusión conformes a la normativa
Desafío
El cliente se enfrentó a varios desafíos operativos y relacionados con el cumplimiento reglamentario:
Gestión de volúmenes cada vez mayores de material promocional y no promocional
Garantizar el cumplimiento de la normativa en materia de publicidad sanitaria, en constante evolución
Validar con precisión las afirmaciones científicas, las referencias y los mensajes promocionales
Reducir los riesgos asociados a los materiales de comunicación que incumplan la normativa o sean engañosos
Lograr plazos de revisión más cortos sin comprometer la calidad ni el cumplimiento normativo
Mantener la coherencia y la gestión en todos los recursos de comunicación
Solución
1
Marco integral MLR
Freyr puso en marcha un proceso estructurado de revisión médica, jurídica y normativa para garantizar que todos los materiales, tanto promocionales como no promocionales, se ajustaran a las normas aplicables en materia de publicidad sanitaria y a los requisitos de cumplimiento.
2
Apoyo a la validación científica y normativa
Un equipo de expertos especializados en el ámbito médico y normativo llevó a cabo una revisión detallada de las afirmaciones científicas, las referencias y las pruebas que las respaldan, con el fin de garantizar la exactitud y la fundamentación del contenido.
3
Flujos de trabajo de revisión optimizados
Freyr optimizó los procesos de coordinación y comunicación de las revisiones para acelerar los plazos de revisión, al tiempo que se mantenía la coherencia y la calidad en todos los resultados finales.
4
Evaluación de contenidos centrada en el cumplimiento normativo
Se estableció un sólido mecanismo de verificación del cumplimiento normativo con el fin de identificar posibles riesgos, garantizar unas prácticas de comunicación éticas y mejorar la preparación de las solicitudes.
5
Eficiencia operativa y control de calidad
Los procesos centralizados de revisión y control de calidad permitieron gestionar de forma eficiente grandes volúmenes de comunicación, mejorando la gobernanza y reduciendo los ciclos de reelaboración.
Impacto
Freyr permitió al cliente reforzar el cumplimiento normativo y optimizar los procesos de revisión de materiales promocionales y no promocionales mediante MLR estructurado MLR y una ejecución centrada en la calidad.
Mayor cumplimiento de las normas en los materiales de comunicación, tanto promocionales como no promocionales
Reducción de los riesgos normativos y de cumplimiento relacionados con las comunicaciones en el ámbito sanitario
Mejora de la precisión científica y de los procesos de fundamentación de las afirmaciones
Plazos de revisión más cortos y mayor eficiencia operativa
Mejora de la gestión y la coherencia en todos los recursos de comunicación
Permitió la difusión, conforme a la normativa y de alta calidad, de materiales promocionales y científicos
