La NOM-220-SSA1 establece el marco vinculante de PV en México. Pero la deficiencia que surge en las inspecciones de COFEPRIS rara vez es una deficiencia de documentación, sino una deficiencia de calibración. Programas construidos según el estándar correcto, en el momento adecuado, que desde entonces se han desviado de lo que la agencia evalúa realmente.
Esta lista de verificación relaciona las cinco áreas principales de obligación de PV según la NOM-220 con las expectativas actuales de inspección de COFEPRIS. Cada elemento está etiquetado por criticidad —Crítico, Requerido o Recomendado— para que su equipo pueda identificar dónde se concentra el riesgo antes de que una inspección lo haga por usted.
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