Cumplimiento en materia de cosmetovigilancia: Principales reglamentos y estrategias prácticas
Gracias a todos los que asistieron al seminario web de Freyr, "Cumplimiento de la cosmetovigilancia: normativas clave y estrategias prácticas". Agradecemos su participación e implicación.
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En esta sesión, nuestros expertos exploraron cómo las empresas de cosméticos pueden cumplir con sus obligaciones globales de cosmetovigilancia e implementar sistemas de vigilancia posterior a la comercialización prácticos y listos para inspecciones. El seminario web abarcó las principales expectativas reglamentarias en los mercados más importantes y abordó los retos reales a los que se enfrentan los propietarios de marcas, fabricantes, distribuidores e importadores.
Temas clave tratados
- Descripción general de la cosmetovigilancia y su importancia reglamentaria
- Requisitos globales de cosmetovigilancia en la UE/UK, US, Canadá, la ASEAN y otras regiones
- Roles y responsabilidades en toda la cadena de suministro cosmética
- Recepción, documentación y evaluación de eventos adversos
- Principios de evaluación de la causalidad y expectativas reglamentarias
- Acciones correctivas y preventivas (CAPA)
- Requisitos de mantenimiento de registros y preparación para inspecciones
- Deficiencias comunes de cumplimiento y mejores prácticas
Dorota Hinca es una evaluadora de seguridad cosmética profesional. Con más de 11 años de experiencia, Dorota ha adquirido una amplia experiencia en diversas áreas, como la formulación de productos cosméticos, las pruebas de seguridad y eficacia, la justificación de alegaciones y Asuntos Regulatorios. Ha cursado estudios superiores en química cosmética. En Freyr, es evaluadora de seguridad y especialista en Asuntos Regulatorios dedicada en exclusiva a los mercados de la Unión Europea (UE) y el Reino Unido (R. U.). En su trabajo diario, ayuda a los clientes a garantizar la seguridad de sus productos y a cumplir con la normativa cosmética, en constante evolución.
toxicólogo certificado y diplomado por la IBERA con más de 14 años de experiencia en seguridad de productos de consumo y cumplimiento reglamentario. Junto con Sanjay, lidera las actividades de cosmetovigilancia en Freyr, y ofrece apoyo en la gestión de eventos adversos, informes reglamentarios y vigilancia de la seguridad posterior a la comercialización de productos cosméticos. Su experiencia incluye la revisión de evaluaciones de seguridad de productos, resultados de evaluaciones y etiquetas para garantizar que la información de seguridad y mitigación de riesgos se comunique de manera precisa y coherente conforme a los requisitos reglamentarios mundiales aplicables.
Sanjay Talreja es un toxicólogo registrado por EUROTOX y experto certificado por DABT con más de una década de experiencia en Asuntos Regulatorios y evaluación de riesgos toxicológicos en los mercados mundiales. Lidera equipos multidisciplinarios de reglamentación y toxicología, y ofrece estrategias de cumplimiento y apoyo para la autorización de comercialización de cosméticos, productos de higiene personal, biocidas, plaguicidas y productos de limpieza. También aporta experiencia práctica en cosmetovigilancia, brindando apoyo en la gestión de eventos adversos y en el cumplimiento de la seguridad posterior a la comercialización de productos cosméticos.
Organizador
Dorota Hinca
Líder de equipo – Cosméticos de la UE/Reino Unido
Ponente - 1
Kirit Kumar Vekariya
Gerente Sénior – Asuntos Regulatorios de Seguridad Química
Ponente - 2
Sanjay Talreja
Gerente Sénior - Asuntos Regulatorios de Seguridad Química