,Cumplimiento normativo en materia de cosmetovigilancia: normativa clave y estrategias prácticas
Gracias a todos los que participaron en el seminario web de Freyr titulado«Cumplimiento normativo en materia de cosmetovigilancia: normativa clave y estrategias prácticas».Agradecemos vuestra participación y vuestro interés.
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Ya puede acceder a lagrabación bajo demandapara repasar los conocimientos compartidos durante la sesión y reforzar su estrategia de cumplimiento en materia de cosmetovigilancia.
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En esta sesión, nuestros expertos analizaron cómo las empresas del sector cosmético pueden cumplir con las obligaciones internacionales en materia de cosmetovigilancia e implementar sistemas de vigilancia poscomercialización prácticos y preparados para las inspecciones. El seminario web abordó las principales expectativas normativas en los principales mercados y trató los retos reales a los que se enfrentan los propietarios de marcas, los fabricantes, los distribuidores y los importadores.
Temas principales tratados
- Panorama general de la cosmetovigilancia y su importancia normativa
- Requisitos globales de cosmetovigilancia en la UE/Reino Unido, EE. UU., Canadá, la ASEAN y otras regiones
- Funciones y responsabilidades a lo largo de la cadena de suministro de productos cosméticos
- Registro, documentación y evaluación de los efectos adversos
- Principios de evaluación de la causalidad y expectativas normativas
- Medidas correctivas y preventivas (CAPA)
- Requisitos de mantenimiento de registros y preparación para las inspecciones
- Deficiencias habituales en materia de cumplimiento y buenas prácticas
Dorota Hinca es una Evaluadora de Seguridad Cosmética profesional. Con más de 11 años de experiencia, Dorota ha adquirido una amplia experiencia en diversas áreas, incluyendo la formulación de productos cosméticos, pruebas de seguridad y eficacia, justificación de declaraciones y Asuntos Regulatorios. Ha cursado su educación superior en Química Cosmética. En Freyr, es la Evaluadora de Seguridad y Especialista en Asuntos Regulatorios dedicada exclusivamente a los mercados de la Unión Europea (UE) y el Reino Unido (RU). En su trabajo diario, ayuda a los clientes a garantizar la seguridad de sus productos y a cumplir con la normativa cosmética en constante cambio.
Toxicólogo certificado y diplomado por la IBERA, con más de 14 años de experiencia en seguridad de productos de consumo y cumplimiento normativo. Junto con Sanjay, dirige las actividades de cosmetovigilancia en Freyr, prestando apoyo en la gestión de eventos adversos, la presentación de informes reglamentarios y la vigilancia de la seguridad poscomercialización de los productos cosméticos. Su experiencia incluye la revisión de evaluaciones de seguridad de productos, resultados de evaluaciones y etiquetas, con el fin de garantizar que la información sobre seguridad y mitigación de riesgos se comunique de forma precisa y coherente, de acuerdo con los requisitos normativos internacionales aplicables.
Sanjay Talreja es un toxicólogo registrado en EUROTOX y experto DABT con más de una década de experiencia en Asuntos Regulatorios evaluación de riesgos toxicológicos en mercados internacionales. Dirige equipos multidisciplinares de regulación y toxicología, proporcionando estrategias de cumplimiento normativo y apoyo para la autorización de comercialización de cosméticos, productos de cuidado personal, biocidas, pesticidas y productos de limpieza. Además, aporta experiencia práctica en cosmetovigilancia, prestando apoyo en la gestión de eventos adversos y el cumplimiento de la seguridad poscomercialización de los productos cosméticos.
Anfitrión
Dorota Hinca
Jefe de equipo – Cosméticos UE/Reino Unido
Ponente - 1
Kirit Kumar Vekariya
Gerente sénior – Seguridad química y Asuntos Regulatorios
Ponente - 2
Sanjay Talreja
Gerente sénior - Seguridad química y Asuntos Regulatorios