Análisis en profundidad del mercado reglamentario de dispositivos médicos de China: Una guía completa
¿De qué trata?
En resumen, durante el seminario web, nuestra ponente – Summer Xia analizó los siguientes temas:
- Industria de Dispositivos Médicos en China: antecedentes.
- El panorama reglamentario de los dispositivos médicos en China.
- Los factores que afectan el registro de dispositivos médicos en China.
- Diferentes vías de registro para Dispositivos Médicos en China.
- Proceso de registro detallado para Dispositivos Médicos en China.
- Requisitos reglamentarios posteriores a la comercialización.
- Caso de éxito de Freyr.
Como práctica habitual, Freyr organiza más sesiones de seminarios web relacionados con aspectos reglamentarios en las ciencias de la vida. Suponemos que le gustaría formar parte de todas esas sesiones. Si es así, permítanos informarle sobre nuestra próxima sesión.
Sushil es un estratega experimentado con más de cinco (05+) años de experiencia en los sectores de Dispositivos Médicos, atención médica y bienes de consumo masivo (FMCG). Cuenta con títulos de grado en ingeniería y una maestría en administración de empresas (MBA) de BITSoM, además de estar certificado en auditoría ISO 13485 y poseer el cinturón verde de Lean Six Sigma por TUM Múnich. Es experto en estrategias de comercialización, gestión de cuentas clave y formación de equipos. Destaca por ayudar a los clientes a entrar en nuevos mercados y ofrece soluciones reglamentarias integrales, mediante el desarrollo de estrategias personalizadas que potencian el valor de la organización.
Con más de veinte (20) años de experiencia, incluidos quince (15) años en Asuntos Regulatorios de dispositivos médicos, Summer ha sobresalido en la gestión de los requisitos previos y posteriores a la comercialización. Su experiencia ha sido fundamental para orientar a numerosas empresas manufactureras extranjeras y locales que ingresan al mercado chino. El liderazgo de Summer se ha demostrado a través de sus roles al frente de equipos multinacionales de garantía de calidad y Asuntos Regulatorios. Cuenta con una maestría en administración de empresas (MBA) y es auditora jefe certificada por BSI, lo que le permite gestionar con destreza complejos entornos de cumplimiento.
Organizador
Sushil Bhatt
Subdirector para Europa y África, Freyr Solutions
Ponente
Summer Xia
Director Asociado de Dispositivos Médicos, Freyr Solutions (China)