,Análisis profundo del mercado reglamentario de Dispositivos Médicos de China: Una guía completa.
De qué se trata?
En resumen, durante el seminario web, nuestra presentadora – Summer Xia abordó los siguientes temas:
- Industria de Dispositivos Médicos de China - Antecedentes.
- El panorama reglamentario chino de Dispositivos Médicos.
- Los factores que afectan el registro de Dispositivos Médicos en China.
- Diferentes vías de registro para Dispositivos Médicos en China.
- Proceso de registro detallado para Dispositivos Médicos en China.
- Requisitos reglamentarios postcomercialización.
- Historia de éxito de Freyr.
Como práctica continua, Freyr organiza más sesiones de seminarios web relacionadas con los aspectos reglamentarios en Ciencias de la Vida. Presumimos que le gustaría ser parte de todas esas sesiones. Si es así, permítanos tener la oportunidad de informarle sobre nuestra próxima sesión.
Sushil es un estratega experimentado con más de cinco (05) años de experiencia en los sectores de Dispositivos Médicos, Salud y FMCG. Posee un BE y un MBA de BITSoM y está certificado en auditoría ISO 13485 y Lean Six Sigma Green Belt por la TUM de Múnich. Es experto en estrategias de salida al mercado (Go-to-Market), gestión de cuentas clave y creación de equipos. Destaca en ayudar a los clientes a entrar en nuevos mercados y ofrece soluciones reglamentarias integrales, desarrollando estrategias personalizadas que aumentan el valor organizacional.
Con más de veinte (20) años de experiencia, incluyendo quince (15) años en Asuntos Regulatorios de dispositivos médicos, Summer ha sobresalido en la gestión de los requisitos previos y posteriores a la comercialización. Su experiencia ha sido fundamental para guiar a numerosas empresas fabricantes extranjeras y locales que ingresan al mercado chino. El liderazgo de Summer se ha demostrado a través de sus roles al frente de equipos multinacionales de garantía de calidad y Asuntos Regulatorios. Posee un MBA y es Auditora Líder certificada por BSI, lo que le permite gestionar con pericia complejos panoramas de cumplimiento.
Anfitrión
Sushil Bhatt
Subgerente - Europa y África, Freyr Solutions
Ponente
Summer Xia
Director Asociado - Dispositivos Médicos, Freyr Solutions (China)