Asuntos Regulatorios
Seminario web anterior.

Límites de Exposición Basados en la Salud (HBELs): Expectativas y Desafíos Reglamentarios

El webinar concluyó con éxito el

13 de octubre de 2020. 

Descargar seminario web.

Nos complace ver su interés en la serie de seminarios web de Freyr. El seminario web sobre “Límites de exposición basados en la salud (HBEL): expectativas y desafíos reglamentarios” concluyó con éxito el 13 de octubre de 2020. Aquí tiene la sesión archivada.

¿De qué se trataba todo esto?

En resumen, durante el seminario web, nuestro ponente Dr. Jaiprakash Bhelonde (Subgerente General – Servicios de Redacción Médica), abordó los siguientes temas:

  • Introducción e Historia del Límite de Exposición Basado en la Salud (HBEL)
  • Metodología y enfoques generales para la determinación de los HBELs
  • HBELs para Sustancias Altamente Tóxicas con Potencial de Sensibilización
  • HBELs para Excipientes, Intermediarios y Agentes de Limpieza Utilizados en la Validación de Limpieza
  • Importancia de la experiencia y las credenciales de un toxicólogo en la determinación de una monografía científica HBEL de alta calidad
  • Expectativas y preocupaciones reglamentarias sobre las monografías HBEL
  • Casos de estudio interesantes