Cumplimiento del MDSAP y éxito en auditorías
Temas tratados:
En resumen, durante el seminario web, nuestros ponentes – Pawan Sadhnani y Anuradha Gore trataron los siguientes temas:
- Introducción y visión general del MDSAP.
- Requisitos de cumplimiento específicos de cada país: mejores prácticas y consejos.
- Anécdotas del mundo de las auditorías: historias interesantes y ejemplos reales que arrojan luz sobre la auditoría.
- Desafíos durante el cumplimiento y las auditorías.
- Beneficios del MDSAP.
Como práctica habitual, Freyr organiza más sesiones de seminarios web relacionados con aspectos reglamentarios en las ciencias de la vida. Suponemos que le gustaría formar parte de todas esas sesiones. Si es así, permítanos informarle sobre nuestra próxima sesión.
Pawan es un consolidado consultor de estrategia especializado en los sectores de Dispositivos Médicos, SaMD y IVD. Su compromiso es ofrecer soluciones reglamentarias integrales End-to-End, guiando a las organizaciones a través de complejos entornos de cumplimiento para lograr un acceso exitoso al mercado y su expansión global. Destaca en el diseño de estrategias reglamentarias personalizadas que satisfacen las necesidades únicas de las partes interesadas de la industria sanitaria, guiando con destreza a las organizaciones a través de intrincados requisitos de cumplimiento para lograr transiciones fluidas e implementaciones estratégicas.
Anuradha Gore, una experimentada gerente sénior en Freyr, aporta más de dieciocho (18) años de experiencia en la industria de la biotecnología y de los Dispositivos Médicos. Como experta en la materia de sistemas de gestión de calidad (QMS) y auditora jefe certificada para ISO 13485, ISO 9001 y MDSAP, Anuradha cuenta con una amplia experiencia en la planificación de estrategias y la implementación de ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 y MDSAP en una diversa cartera de dispositivos médicos, IVD y SaMD.
Organizado por
Pawan Sadhnani
Consultor de estrategia, MDV
Presentado por
Anuradha Gore
Gerente sénior de MDV, equipo de QMS