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Cumplimiento de MDSAP y éxito en la auditoría
Temas Tratados:
En resumen, durante el seminario web, nuestros ponentes – Pawan Sadhnani y Anuradha Gore abordaron los siguientes temas:
- Introducción y Resumen de MDSAP.
- Requisitos de cumplimiento específicos de cada país: Mejores prácticas y consejos.
- Anécdotas del mundo de la auditoría: Historias cautivadoras y ejemplos de la vida real que arrojan luz sobre la auditoría.
- Retos Durante el Cumplimiento y las Auditorías.
- Beneficios de MDSAP.
Como práctica continua, Freyr organiza más sesiones de seminarios web relacionadas con los aspectos reglamentarios en Ciencias de la Vida. Presumimos que le gustaría ser parte de todas esas sesiones. Si es así, permítanos tener la oportunidad de informarle sobre nuestra próxima sesión.
Pawan es un consultor de estrategia experimentado que se especializa en los dominios de Dispositivos Médicos, SaMD e IVD. Su compromiso es ofrecer soluciones reglamentarias End-to-End integrales, guiando a las organizaciones a través de complejos panoramas de cumplimiento para un acceso exitoso al mercado y una expansión global. Destaca en la elaboración de estrategias reglamentarias personalizadas que satisfacen las necesidades únicas de las partes interesadas de la industria de la salud, navegando hábilmente a las organizaciones a través de intrincados requisitos de cumplimiento para transiciones fluidas e implementaciones estratégicas.
Anuradha Gore, una experimentada Gerente Senior en Freyr, aporta más de dieciocho (18) años de experiencia en la industria de la Biotecnología y los Dispositivos Médicos. Como Experta en la Materia de SGC y Auditora Líder Certificada para ISO 13485, ISO 9001 y MDSAP, Anuradha tiene una amplia experiencia en la planificación de estrategias e implementación de ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 y MDSAP en una cartera diversa de Dispositivos Médicos, DIV y SaMD.
Organizado por
Pawan Sadhnani
Consultor de estrategia, MDV
Presentado por
Anuradha Gore
Gerente sénior de MDV, Equipo QMS