,Entendiendo el marco reglamentario para el registro de productos químicos en China
Temas Tratados:
Gracias por su interés en la Serie de Seminarios Web (FWS) de Freyr. El seminario web ‘Comprendiendo el Marco Reglamentario para el Registro de Productos Químicos en China’ concluyó el 10 de diciembre de 2024. Aquí tiene una versión archivada para su consulta.
En resumen, durante el seminario web, nuestros presentadores – Megha Barua y Yu Jing, abordaron lo siguiente:
1. Introducción al registro de productos químicos en China
- Panorama general del entorno reglamentario de China
- Organismos reglamentarios clave: NMPA, SAMR y GACC
- Importancia del cumplimiento para la seguridad del producto y la gestión de estándares.
- Pasos para un registro exitoso y la entrada al mercado
2. Requisitos y Procesos Normativos
- Requisitos de cumplimiento para productos químicos
- Mejores prácticas para la evaluación de la seguridad y el registro de productos
- Desafíos y estrategias para navegar por el proceso de registro
3. Vigilancia y seguimiento post-comercialización.
- Importancia de la vigilancia poscomercialización para productos químicos.
- Vigilancia y notificación de reacciones adversas
Como práctica continua, Freyr está destinado a organizar más sesiones de seminarios web relacionadas con los aspectos reglamentarios de las Ciencias de la Vida. Suponemos que le gustaría participar en todas esas sesiones. Si es así, permítanos tener la oportunidad de informarle sobre nuestra próxima sesión.
Megha Baruah es la Responsable de Entrega, gestionando los proyectos de la División de Consumo para el Centro de Excelencia (CoE) de Cosméticos, Alimentos y Productos Químicos de Freyr. Principalmente supervisa los requisitos y proyectos de las regiones de AMR y la UE. Megha tiene formación en biotecnología y cuenta con cuatro (04)+ años de experiencia en la industria de la salud y reglamentaria. Sirve de enlace entre equipos multifuncionales de la organización para completar diversos proyectos, manteniendo así las expectativas de los clientes y gestionando todas las tareas y cronogramas que conducen a la rentabilidad general.
Yu Jing tiene más de 10 años de experiencia en Asuntos Regulatorios para productos de consumo, especializándose en la evaluación de seguridad de materias primas y productos, evaluación de eficacia de productos y revisión de cumplimiento. Gestiona presentaciones para cosméticos, alimentos, productos de desinfección, productos de higiene y artículos de limpieza del hogar, realizando análisis de brechas y revisando solicitudes a las autoridades sanitarias. Su experiencia también incluye la recopilación de inteligencia reglamentaria, el establecimiento de estrategias, la vigilancia poscomercialización y el monitoreo de reacciones adversas. Con una Maestría en Medicina con investigación en toxicología de fármacos, Yu Jing es miembro activo de la Sociedad China de Toxicología, demostrando su compromiso con la seguridad y el cumplimiento en la industria.