Comprender el marco reglamentario para el registro de productos químicos en China
Temas tratados:
Gracias por su interés en la serie de seminarios web de Freyr (FWS). El seminario web «Comrensión del marco reglamentario para el registro de productos químicos en China» se llevó a cabo el 10 de diciembre de 2024. Aquí tiene una versión archivada para su consulta.
En resumen, durante el seminario web, nuestros ponentes – Megha Barua y Yu Jing, trataron los siguientes puntos:
1. Introducción al registro de productos químicos en China
- Descripción general del panorama reglamentario de China
- Organismos reglamentarios clave: NMPA, SAMR y GACC
- Importancia del cumplimiento para la seguridad del producto y la gestión de normas
- Pasos para un registro exitoso y la entrada en el mercado
2. Requisitos y procesos reglamentarios
- Requisitos de cumplimiento para productos químicos
- Buenas prácticas para la evaluación de la seguridad del producto y el registro
- Desafíos y estrategias para gestionar el proceso de registro
3. Vigilancia posterior a la comercialización y seguimiento
- Importancia de la vigilancia posterior a la comercialización para productos químicos
- Seguimiento y notificación de reacciones adversas
Como práctica habitual, Freyr tiene previsto organizar más sesiones de seminarios web relacionadas con los aspectos reglamentarios de las ciencias de la vida. Suponemos que le gustaría formar parte de todas ellas. Si es así, permítanos informarle sobre nuestra próxima sesión.
Megha Baruah es la responsable de entrega y gestiona los proyectos de la división de consumo para el Centro de Excelencia (CoE) de cosméticos, alimentos y productos químicos de Freyr. Principalmente supervisa los requisitos y proyectos de las regiones de América y la UE. Megha tiene formación en biotecnología y cuenta con más de cuatro (04) años de experiencia en la industria sanitaria y reglamentaria. Actúa como enlace entre equipos multifuncionales de la organización para completar diversos proyectos, cumpliendo así con las expectativas de los clientes y gestionando todas las tareas y plazos que conducen a la rentabilidad general.
Yu Jing cuenta con más de 10 años de experiencia en Asuntos Regulatorios para productos de consumo, y está especializada en la evaluación de la seguridad y de las materias primas, la evaluación de la eficacia de los productos y la revisión del cumplimiento. Gestiona presentaciones para cosméticos, alimentos, productos de desinfección, productos de higiene y artículos de limpieza del hogar, además de realizar análisis de deficiencias y revisar solicitudes dirigidas a las autoridades sanitarias. Su experiencia también abarca la recopilación de inteligencia reglamentaria, el establecimiento de estrategias, la vigilancia posterior a la comercialización y el seguimiento de reacciones adversas. Posee un máster en medicina con especialización en investigación sobre toxicología de medicamentos y es miembro activo de la Sociedad China de Toxicología, lo que demuestra su compromiso con la seguridad y el cumplimiento en el sector.