¿Qué significa «PFAS añadidos intencionadamente»?

El término «PFAS añadidos intencionadamente» se refiere a las sustancias per- y polifluoroalquílicas que se incluyen específicamente en la formulación de un producto como ingrediente para cumplir una función concreta. La FDA 51 PFAS diferentes que se habían añadido intencionadamente como ingredientes en 1 744 formulaciones de productos cosméticos vendidos en los Estados Unidos. Estos ingredientes se añadieron a diversos productos cosméticos y de cuidado personal debido a sus propiedades hidrófugas y oleofugas, su durabilidad y su capacidad para mejorar la textura.

¿Qué revelan las evaluaciones de seguridad?

Dada la creciente atención por parte de las autoridades reguladoras, el perfil de seguridad de estos PFAS de uso común está siendo objeto de un análisis más exhaustivo. A partir de los datos toxicológicos disponibles, la FDA agrupado los 25 ingredientes PFAS más comunes en tres categorías:

• Riesgo de seguridad bajo

  Incluye PTFE, perfluorodecalina, HC Yellow n.º 13, perfluorohexano y tetrafluoropropeno, sustancias que actualmente se consideran de riesgo relativamente menor en condiciones de uso habituales.

• Posible problema de seguridad

  Se ha determinado que el perfluorohexiletil trietoxisilano puede plantear un riesgo para la seguridad, especialmente cuando se utiliza en concentraciones elevadas en lociones corporales, por lo que es necesario un control más riguroso de su formulación.

• Datos insuficientes

  La mayoría (19 de los 25 ingredientes clave de los PFAS) entran en esta categoría, entre ellos la dimeticona de perfluorononilo y el tripéptido-2 de trifluoroacetilo, respecto a los cuales la escasez de datos impide extraer conclusiones definitivas sobre su seguridad.

Por qué es importante esta distinción para el cumplimiento normativo

Las autoridades reguladoras de todo el mundo prestan cada vez más atención a los «PFAS añadidos intencionadamente» a la hora de introducir prohibiciones, restricciones y requisitos de notificación, ya que estos reflejan decisiones deliberadas de los fabricantes en materia de formulación, en lugar de una contaminación a niveles traza.

A nivel mundial, y especialmente en algunos estados de EE. UU., como Minnesota, Maine, Nuevo México, Washington y Connecticut, se han establecido requisitos de información y notificación sobre la adición intencionada de PFAS en los productos, lo que ha incrementado las obligaciones de cumplimiento para los fabricantes.

Este panorama en constante evolución marca un cambio: se pasa de la simple divulgación de los ingredientes básicos a una mayor responsabilidad en cuanto a la composición de los productos. Ahora se espera que las marcas identifiquen claramente en qué casos se utilizan intencionadamente los PFAS y se preparen para un mayor escrutinio normativo y unas obligaciones de información cada vez más estrictas.

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