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Los PFAS añadidos intencionadamente se refieren a las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas que se incluyen específicamente en la formulación de un producto como ingrediente para cumplir una función específica. La FDA identificó 51 PFAS diferentes que se añadieron intencionadamente como ingredientes en 1.744 formulaciones de productos cosméticos vendidos en los US. Estos ingredientes se añadieron a diversos productos cosméticos y de cuidado personal debido a sus propiedades resistentes al agua y al aceite, su durabilidad y su capacidad para mejorar la textura.
¿Qué indican las evaluaciones de seguridad?
Con la creciente atención reglamentaria, el perfil de seguridad de estos PFAS de uso común está bajo una evaluación más exhaustiva. Basándose en los datos toxicológicos disponibles, la FDA ha agrupado los 25 ingredientes PFAS más frecuentes en 3 categorías:
Baja preocupación por la seguridad
Incluye PTFE, Perfluorodecalin, HC Yellow No. 13, Perfluorohexane y Tetrafluoropropene, que actualmente se consideran que presentan un riesgo relativamente menor en condiciones de uso típicas.
Posible preocupación por la seguridad
El Perfluorohexylethyl Triethoxysilane se ha identificado como una posible preocupación para la seguridad, especialmente en concentraciones de uso más elevadas en lociones corporales, lo que requiere una supervisión más exhaustiva de la formulación.
Datos insuficientes
La mayoría (19 de los 25 ingredientes PFAS clave) entran en esta categoría, incluyendo Perfluorononyl Dimethicone y Trifluoroacetyl Tripeptide-2, donde los datos limitados impiden conclusiones de seguridad definitivas.
¿Por qué esta distinción es importante para el cumplimiento?
Los reguladores a nivel mundial se están centrando cada vez más en “PFAS añadidos intencionadamente” al introducir prohibiciones, restricciones y requisitos de notificación, ya que estos reflejan decisiones de formulación deliberadas por parte de los fabricantes, en lugar de una contaminación a nivel de trazas.
A nivel mundial y especialmente en los estados de los US, como Minnesota, Maine, Nuevo México, Washington y Connecticut, se han introducido requisitos de notificación e información para los PFAS añadidos intencionadamente en los productos, lo que aumenta las obligaciones de cumplimiento para los fabricantes.
Este panorama en evolución señala un cambio de la divulgación básica de ingredientes a una mayor responsabilidad en la formulación. Ahora se espera que las marcas identifiquen claramente dónde se utilizan los PFAS intencionadamente y se preparen para un creciente escrutinio reglamentario y obligaciones de notificación.
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