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DIGIPRIS es una plataforma en línea para los trámites y servicios de la Comisión Federal para la Protección gegen Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Fue introducida oficialmente por la COFEPRIS en el año 2020 y representa un paso hacia la digitalización de los registros farmacéuticos en México.

DIGIPRIS consta de dos (02) interfaces principales:

  1. Procesos autogestionables: Esto incluye soluciones totalmente digitalizadas para la presentación de solicitudes y resoluciones digitales. Los cambios que antes requerían múltiples visitas a la COFEPRIS ahora se pueden presentar y resolver a través de esta plataforma. Esto se hace para agilizar las citas solicitadas diariamente y ayudar con la carga de trabajo asociada.
  2. Presentaciones electrónicas: Este es el inicio de un sistema totalmente digitalizado guiado por la precisión reglamentaria. Elimina las etapas burocráticas mientras se enfoca en el cumplimiento legal y técnico. El primer paso de las presentaciones electrónicas es aplicable a las renovaciones, las cuales están completamente digitalizadas. Este paso está alineado con el último esquema de renovación publicado el 31 de mayo de 2021, según el cual los registros deben renovarse solo una vez para tener validez de por vida.

En los próximos meses, DIGIPRIS se expandirá para llevar a cabo más de treinta (30) tipos de procedimientos autogestionados y electrónicos para medicamentos y Dispositivos Médicos. También incluirá cosméticos y alimentos.

DIGIPRIS es otro logro histórico para la COFEPRIS. México cuenta con directrices reglamentarias dinámicas y avanza hacia la digitalización. Por lo tanto, es necesario mantenerse al día con todas las modificaciones y avances reglamentarios.

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