El DIGIPRIS es una plataforma en línea para los procedimientos y servicios de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Fue introducido oficialmente por la COFEPRIS en el año 2020 y es un paso hacia la digitalización de los registros farmacéuticos en México.
El DIGIPRIS consta de dos (02) interfaces principales:
- Procesos de autogestión: Esto incluye soluciones totalmente digitalizadas para presentaciones y resoluciones digitales. Los cambios que requerían múltiples visitas a la COFEPRIS ahora pueden presentarse y resolverse a través de esta plataforma. Esto se hace para liberar las citas solicitadas diariamente y para ayudar con la carga de trabajo asociada.
- Presentaciones electrónicas: Este es el inicio de un sistema totalmente digitalizado, impulsado por la precisión reglamentaria. Elimina las etapas burocráticas y se centra en el cumplimiento legal y técnico. El primer paso de las presentaciones electrónicas se aplica a las renovaciones, que están totalmente digitalizadas. Este paso se alinea con el último esquema de renovación publicado el 31 de mayo de 2021, según el cual los registros deben renovarse una sola vez para ser válidos de por vida.
En los próximos meses, el DIGIPRIS se expandirá para llevar a cabo más de treinta (30) tipos de procedimientos autogestionados y electrónicos para medicamentos y Dispositivos Médicos. También incluirá cosméticos y alimentos.
El DIGIPRIS es otro logro importante para la COFEPRIS. México tiene directrices reglamentarias dinámicas y está avanzando hacia la digitalización. Por lo tanto, es necesario mantenerse al día con todas las enmiendas y avances reglamentarios.
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