FURLS es el Sistema Unificado de Registro y Listado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La FDA lo utiliza para ayudar a los solicitantes a registrarse a través del sistema en línea y realizar presentaciones electrónicas. FURLS también es utilizado por otros centros de la FDA como sistema de registro y listado. FURLS permite a los solicitantes ver y editar sus solicitudes incluso después de haberlas enviado.
Tipos de cuentas de FURLS
1. Propietario/Operador
Un propietario u operador puede ser la corporación, la empresa afiliada, la filial, el socio o el propietario responsable de las actividades de registro y catalogación. La creación de cualquier cuenta adicional identificada es responsabilidad del propietario u operador.
Responsabilidades
- Creación y actualización de las cuentas FURLS de todos los corresponsales
- Asignación de corresponsales oficiales con fines de registro
- Creación de nuevos registros y catalogaciones
- Modificación de registros y catalogaciones
- Visualización de todas las catalogaciones, así como de las catalogaciones no exentas que deban reemplazarse
2. Corresponsal oficial
Un funcionario designado para llevar a cabo el registro y la catalogación anual de un establecimiento se denomina corresponsal oficial. El corresponsal oficial es designado por el propietario u operador y es responsable de todos los registros y catalogaciones del establecimiento.
Responsabilidades
- Creación de nuevos registros y catalogaciones
- Modificación de registros y catalogaciones
- Adición de establecimientos a las catalogaciones agregadas anteriormente
- Visualización de todas las catalogaciones y los registros
Registro de la empresa a través de FURLS
- Para registrarse, una empresa debe presentar su registro y sus listados a través de FURLS de la FDA
- El propietario u operador debe tener un nombre de usuario y una contraseña válidos para acceder a FURLS
- En el caso del corresponsal oficial, el propietario u operador debe crear una subcuenta independiente para el corresponsal
- También se puede obtener un registro anual para el propietario u operador
El FURLS ha sido establecido por la FDA para impulsar las presentaciones electrónicas. Para obtener más información sobre sistemas en línea globales similares para el registro rápido de productos, póngase en contacto con Freyr en sales@freyrsolutions.com.