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El 29 de diciembre de 2011, el Código de Salud Pública francés (PHC) introdujo la ley de transparencia francesa (French Sunshine Act) para establecer la transparencia en un amplio sector de la industria de las ciencias de la vida en Francia. La ley garantiza que las empresas de ciencias de la vida proporcionen información transparente sobre cualquier contrato existente con los proveedores sanitarios. El propósito de la ley es evitar cualquier posible conflicto de intereses entre los HCP y las empresas de ciencias de la vida durante su proceso de toma de decisiones.
La ley de transparencia francesa (French Sunshine Act) es aplicable a:
- Empresas que fabrican o distribuyen productos regulados por la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM)
- Empresas que operan en Francia y aquellas que prestan servicios asociados (como servicios técnicos o de comunicación/publicidad) para productos de ciencias de la vida
- Empresas que actúan en nombre de las empresas mencionadas anteriormente
Información que debe declararse en virtud de la ley de transparencia francesa (French Sunshine Act)
Las empresas están obligadas a declarar cualquier tipo de acuerdo celebrado con proveedores sanitarios de cualquier categoría.
1. Las empresas deben presentar la siguiente información sobre cualquier acuerdo celebrado con los proveedores sanitarios:
- Nombre y dirección, junto con el número de registro y la cualificación (en el caso de los estudiantes de medicina), de cada uno de los HCP
- Fecha del contrato
- Propósito del contrato
- No es necesario divulgar el monto del contrato
2. Las empresas que proporcionan beneficios a los HCP deben presentar la siguiente información:
- Nombre y dirección, junto con el número de registro y la cualificación (en el caso de los estudiantes de medicina), de cada uno de los HCP
- Valor y naturaleza de los beneficios junto con la fecha en la que se concedieron
- Duración durante la cual se proporcionaron los beneficios
La ley francesa Sunshine Act es importante para garantizar la transparencia en el sistema de salud y ciencias de la vida de Francia. ¿Necesita asistencia con la ley francesa Sunshine Act? Póngase en contacto con Freyr en sales@freyrsolutions.com.