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El 29 de diciembre de 2011, el Código de Salud Pública francés (PHC) introdujo la Ley de Transparencia francesa (French Sunshine Act) para establecer la transparencia en un amplio sector de la industria de las ciencias de la vida en Francia. La ley garantiza que las empresas de ciencias de la vida proporcionen información transparente sobre cualquier contrato existente con los proveedores de atención médica. El propósito de la ley es evitar cualquier posible conflicto de intereses entre los Proveedores de Atención Médica (HCPs) y las empresas de ciencias de la vida durante su proceso de toma de decisiones.
La Ley Francesa de Transparencia es Aplicable A:
- Empresas que fabrican o distribuyen productos regulados por la Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)
- Empresas que operan en Francia y aquellas que prestan servicios asociados (como servicios técnicos o de comunicación/publicidad) para productos de ciencias de la vida
- Empresas que actúan en nombre de las empresas mencionadas anteriormente
Información que debe notificarse según la French Sunshine Act.
Las empresas están obligadas a informar sobre cualquier tipo de acuerdo realizado con proveedores de atención sanitaria de cualquier categoría.
1. Se exige a las empresas que presenten la siguiente información para cualquier acuerdo realizado con los proveedores de atención médica:
- Nombre y dirección, junto con el número de registro y la cualificación (en el caso de estudiantes de medicina), de los profesionales sanitarios individuales
- Fecha del contrato
- Propósito del contrato
- No es necesario revelar el importe del contrato.
2. Las empresas que ofrecen beneficios a los HCP deben presentar la siguiente información:
- Nombre y dirección, junto con el número de registro y la cualificación (en el caso de estudiantes de medicina), de los profesionales sanitarios individuales
- Valor y naturaleza de los beneficios, junto con la fecha en que se concedieron
- Duración durante la cual se proporcionaron los beneficios
La French Sunshine Act es importante para garantizar la transparencia en el sistema de atención médica de ciencias de la vida de Francia. ¿Busca ayuda con la French Sunshine Act? Póngase en contacto con Freyr en sales@freyrsolutions.com.